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對(duì)新出臺(tái)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的正確解讀
日期:2013-01-04 23:26:18 閱讀數(shù):878
為了在新的一年里我國(guó)的經(jīng)濟(jì)能夠有更好的發(fā)展,并且能始終保持穩(wěn)定的發(fā)展?fàn)顟B(tài),我國(guó)的利用政府部門這只“有形的手”對(duì)市場(chǎng)的運(yùn)行進(jìn)行調(diào)節(jié),讓市場(chǎng)的運(yùn)轉(zhuǎn)始終都在正常的軌道中。
對(duì)于一直處于高速發(fā)展態(tài)勢(shì)中的醫(yī)療器械企業(yè),我國(guó)為了加強(qiáng)對(duì)這一行業(yè)的監(jiān)管,*新出臺(tái)了新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的管理方法。自從這一政策出臺(tái)后引起了很多商家的爭(zhēng)議,甚至是不滿。主要是針對(duì)于政策中關(guān)于獲得經(jīng)營(yíng)許可證的要求就是必須要有房產(chǎn)證這一規(guī)定,引起了業(yè)內(nèi)人士的激烈討論。一些生產(chǎn)商家對(duì)這一對(duì)這一新規(guī)定很是不滿,因?yàn)樗麄兙褪亲獾牡赇亖斫?jīng)營(yíng)家用醫(yī)療器械等中低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品,相當(dāng)于醫(yī)療器械代理點(diǎn)專門經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械零售業(yè)。對(duì)于這些小商販來說他們賺取的僅僅是數(shù)目有限的差額價(jià),如果必須要有房產(chǎn)證才能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,那么他們就不得不要關(guān)門大吉了。
對(duì)于這一情況,小編在此向大家重新解讀一下新的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)定。值得注意的是,對(duì)于必須要有房產(chǎn)證的規(guī)定僅僅是這對(duì)于一些植入性醫(yī)療器械以及一些有風(fēng)險(xiǎn)性的高端醫(yī)料設(shè)備,對(duì)于這類產(chǎn)品為了保證生產(chǎn)的質(zhì)量和*性,必須要有房產(chǎn)證才能獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。至于其他的普通家用醫(yī)療器械產(chǎn)品,只需要是完成規(guī)定的審核程序就可正當(dāng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
- 關(guān)于《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于做好2025年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》(附解讀)
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會(huì)舉行
- 《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告》政策解讀