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廣西壯族自治區(qū)的各部門聯(lián)合開展對(duì)第三類醫(yī)療器械的重點(diǎn)檢測
日期:2013-01-11 22:05:48 閱讀數(shù):714
專家建議開展對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,*行之有效的方法是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類檢查,根據(jù)不同的分類采取不同的審核措施。對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作要分門別類地進(jìn)行,切忌不要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和要求。
近來,全國各地都掀起了醫(yī)療器械檢測的浪潮,各市局的安檢工作正在有條不紊的進(jìn)行著。廣西壯族自治區(qū)的食藥監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生廳開展了對(duì)本省的醫(yī)療器械產(chǎn)品的全面審核工作,本次檢測的重點(diǎn)是針對(duì)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。經(jīng)過研究調(diào)查表明,第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在植入人體內(nèi)后對(duì)患者對(duì)造成很大的*隱患,為了控制這種危險(xiǎn),必須要嚴(yán)格審核第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、*性、來源地等詳細(xì)信息。
因?yàn)獒t(yī)院和美容機(jī)構(gòu)是使用第三類類醫(yī)療器械產(chǎn)品*多的單位,所以會(huì)成為廣西壯族自治區(qū)的檢測工作對(duì)象。從以下三個(gè)方面展開仔細(xì)的調(diào)查,醫(yī)院和美容機(jī)構(gòu)是否具有合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)和商業(yè)注冊(cè)證;是否對(duì)所有買進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品都有詳細(xì)的登記,并且可以追溯全部醫(yī)療器械產(chǎn)品的源頭;是否會(huì)定期地對(duì)這些醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行保修和護(hù)理工作,并且有專業(yè)的醫(yī)療器械維修人員對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行日常的檢測工作。
市局和衛(wèi)生廳進(jìn)過集體會(huì)談一致認(rèn)為只是空有工作計(jì)劃而不切實(shí)地完成是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,因此此次檢測行動(dòng)還要執(zhí)法機(jī)構(gòu)的配合才能取得圓滿成功。
- 湖南省食藥監(jiān)局組織對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查
- 湖南省食藥監(jiān)局組織對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查
- 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實(shí)做好第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知
- 紹興:未經(jīng)許可銷售第三類醫(yī)療器械非法獲利10萬余元被批捕
- 食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)
- 第三類醫(yī)療器械成關(guān)注焦點(diǎn)