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淘汰后,醫(yī)療器械將何去何從?

日期:2013-01-29 23:19:14  閱讀數(shù):1265

  隨著科技的不斷發(fā)展和進步,一些不再適用的醫(yī)療器械應該及時淘汰,這既是適應市場競爭的需要,也是對病患的生命*負責。因此,大型醫(yī)療機構(gòu)必須及時更換醫(yī)療器械,例如b超機、x光機等。那么淘汰下來的醫(yī)療器械該如何處理,就成了一個亟待解決的問題。

據(jù)了解,淘汰下來的醫(yī)療器械有的會重新進入流通領(lǐng)域,有的經(jīng)翻新后會再進入醫(yī)療機構(gòu),有的則只是作為維修零部件存在,可是這些行為卻缺少相關(guān)法律加以規(guī)范。

淘汰下來的醫(yī)療器械主要有幾大去處。

    *.翻新后再重新銷售。在歐美國家,約20%的成像設備都是再造設備。再造設備是完全按照放射、電子醫(yī)學與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員對醫(yī)療設備再造的標準進行的翻新,這樣可以確保翻新后的設備質(zhì)量達到規(guī)定標準。

    第二.用部分拼成整機。目前,還有醫(yī)療器械公司回收老舊及損壞的醫(yī)療器械后,將同類型醫(yī)療器械中可用的部分拼裝成整機,然后重新進入流通市場并*終運用于臨床中。

  第三.維修部件來源。有些醫(yī)療器械已經(jīng)損壞或停產(chǎn)沒有翻新的意義了,企業(yè)回收后將器械上的可用部件作為維修部件,用于相同型號器械的維修。此外,部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械進行維修時,有時也會用老機器上的可用部件替換新機器的損壞部

    目前有很多問題亟待解決:翻新醫(yī)療器械的主體是否有合格證?操作規(guī)程是否明確?翻新后有無*隱患?標簽包裝標識是否明確?等等。由于現(xiàn)實中醫(yī)療器械的翻新行為非常普遍,在沒有法律法規(guī)規(guī)范的條件下,執(zhí)法人員遇到這類問題時往往無從下手。