為減輕民眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入醫(yī)療器械的生產(chǎn)，1月30日，日本政府決定放寬對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的限制。日本藥事法中關(guān)于醫(yī)療器械有著極其嚴(yán)格的規(guī)定，所以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)很難進(jìn)入，目前只能依靠海外進(jìn)口，這導(dǎo)致了醫(yī)療費(fèi)用增加。安倍晉三政權(quán)出于對(duì)促進(jìn)經(jīng)濟(jì)成長(zhǎng)的考慮，決定廢除相關(guān)限制，以促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，并在此基礎(chǔ)上對(duì)藥事法進(jìn)行修改。

   為此，日本政府召開了限制改革會(huì)議和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)議，并將在國(guó)會(huì)上提出緩和限制推進(jìn)法。

   隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，使用心臟起搏器和導(dǎo)管等醫(yī)療器械的人越來越多。而藥事法對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和認(rèn)證有著極其嚴(yán)格的限制，這使得日本國(guó)內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)困難重重。于是造成了近半日本醫(yī)療器械市場(chǎng)需要大量依賴進(jìn)口。由于海外進(jìn)口產(chǎn)品的費(fèi)用昂貴和進(jìn)口關(guān)稅，國(guó)民的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)也相應(yīng)地增加了。因此，日本政府開始考慮要促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)加入到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，以降低醫(yī)療費(fèi)用。

   日本政府在藥事法中將會(huì)加入關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新的內(nèi)容，對(duì)生產(chǎn)許可和認(rèn)證進(jìn)行細(xì)分，可是只對(duì)器械生產(chǎn)方面進(jìn)行了簡(jiǎn)化，對(duì)于銷售方面的規(guī)定則沒有變化。政府將簡(jiǎn)化醫(yī)療器械通用技術(shù)生產(chǎn)手續(xù)，采用與醫(yī)療器械技術(shù)和性能相適應(yīng)的認(rèn)證制度，使相關(guān)手續(xù)的辦理更加方便快捷，以減少醫(yī)療器械企業(yè)的負(fù)擔(dān)和麻煩。