2012年8月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布《藥品*“黑名單”管理規(guī)定》，自2012年10月1日起，將制售假藥、劣藥的違法企業(yè)以及主要責(zé)任人納入藥品*“黑名單”，并通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向全社會(huì)公布。建立藥品*“黑名單”，是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局一項(xiàng)重要舉措，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械*監(jiān)督管理，構(gòu)建誠(chéng)信社會(huì)，完善行業(yè)*機(jī)制，督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量*責(zé)任，加大全社會(huì)監(jiān)督力度，制止違法行為。

    2012年5月8日，我國(guó)衛(wèi)生部在例行新聞發(fā)布會(huì)上發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，主要內(nèi)容有：建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。《辦法》從2012年8月1日起施行。這標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道。

　 據(jù)了解，加拿大將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的范圍擴(kuò)大到原料藥領(lǐng)域，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，藥品質(zhì)量管理規(guī)范關(guān)系到藥品市場(chǎng)是否能健康發(fā)展。據(jù)加拿大衛(wèi)生部透露，該國(guó)計(jì)劃將gmp的適用范圍擴(kuò)大到原料藥領(lǐng)域，為此啟動(dòng)了對(duì)外征求意見的機(jī)制。該國(guó)的衛(wèi)生部在2012年的《加拿大憲報(bào)》上曾經(jīng)發(fā)表過(guò)一篇文章，提出要將gmp這一藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范擴(kuò)展到原料藥領(lǐng)域，但是直到10月下旬，才開始征求行業(yè)的意見。