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廣東省重新部署2013年醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督管理工作
日期:2013-03-11 17:03:03 閱讀數(shù):885
在2013年里,一些行業(yè)即將面臨著新的挑戰(zhàn)和機遇。盡管會遇到各種各樣的困難,但是我們還是要迎面而上,敢于迎接挑戰(zhàn)。對此,廣東省對2013年的經(jīng)濟建設(shè)工作的部署也作出一些相應(yīng)的調(diào)整。對于醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)的一些新的問題和發(fā)展機遇,廣東省決定對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管工作重新部署。
前不久廣東省對于新的部署工作下放了相關(guān)的文件,文件中對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督檢查計劃作出了詳細的規(guī)定。其中就有明確規(guī)定2013年的醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管工作要以“務(wù)實、和諧、*”為主題,要引導(dǎo)醫(yī)療器械企業(yè)走向創(chuàng)新型的升級發(fā)展道路。負責(zé)監(jiān)管管理工作的醫(yī)療機構(gòu)要以科學(xué)的理念指導(dǎo)檢查工作,對工作的部署要縝密細致,進一步的保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的*有效,切實保障大眾的生命*。
對于本次宣布的檢查計劃中規(guī)定了檢查的重點對象是:植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、急診設(shè)備、超聲波儀器、嬰兒類醫(yī)療器械產(chǎn)品和進口類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
檢查的重點內(nèi)容包括:*,產(chǎn)品的來源是否有法可循,是否具備相關(guān)的合格證明;第二,產(chǎn)品的資料是否齊全,例如:生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格等;第三,產(chǎn)品的來源是否可追尋,是否有定期檢修的記錄;第四,該產(chǎn)品是否符合醫(yī)療器械檢測管理制度的先關(guān)規(guī)定。
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