山東臨沂市蘭山區(qū)的藥監(jiān)局對醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)行*信用等級評定的管理辦法，取得了良好的效果。該局將信用等級評定作為抓手，進(jìn)行靶向式的監(jiān)管機(jī)制，工作效率提高了，執(zhí)法成本降低了。目前該局評定的生產(chǎn)企業(yè)信用a級單位、b級單位、c級單位分別為1家、3家、4家；經(jīng)營企業(yè)a級單位、b級單位、c級單位分別為23家、17家、38家；使用單位a級單位、b級單位、c級單位分別為18家、11家、4家。

該局在醫(yī)械企業(yè)信用等級監(jiān)管中采取了多項(xiàng)措施。其一，建立起信用等級系統(tǒng)，評定的依據(jù)是量化，對醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況的監(jiān)督檢查記錄、違法違規(guī)案件查處結(jié)果、醫(yī)療器械抽驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)療器械不良事件報告、違法廣告發(fā)布監(jiān)測情況、自查自評等六個方面的信息進(jìn)行全面的收集，收集的信息做到了全面準(zhǔn)確，對信息進(jìn)行歸檔和整理，這作為給企業(yè)評級的依據(jù)。另外，該局還從醫(yī)械企業(yè)聘請了十二名專業(yè)信息員，以保障采集信息的及時性和準(zhǔn)確性。

其二，對信用等級進(jìn)行科學(xué)的劃分，根據(jù)醫(yī)械企業(yè)的信用情況，每年度進(jìn)行信用等級的評定工作，將全區(qū)的所有醫(yī)械企業(yè)分類，每類分成a、b、c三個等級，a級是守信企業(yè)，b級是基本守信企業(yè)，c級是失信企業(yè)，被評為不同等級的企業(yè)，藥監(jiān)局在日常監(jiān)管中就會區(qū)別對待。比如，a級企業(yè)在日常監(jiān)管中就會減少監(jiān)管次數(shù)和項(xiàng)目，而對c級醫(yī)械企業(yè)則要加強(qiáng)日常監(jiān)管并進(jìn)行重點(diǎn)的整治。

其三，有效利用評級結(jié)果，實(shí)行信用獎懲機(jī)制，對于評定的結(jié)果，在市局和分句的網(wǎng)站上進(jìn)行公布，以體現(xiàn)誠信的重要性，正面引導(dǎo)企業(yè)主動向高級信用等級努力。這樣企業(yè)通過誠信經(jīng)營，就能樹立自身的品牌，提高企業(yè)的知名度，進(jìn)而形成良好的市場秩序。對于信用好的企業(yè)給予優(yōu)惠政策，大力扶持。