據(jù)悉，河南省鹿邑縣開(kāi)展了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，檢查的重點(diǎn)是貼敷類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。該縣這次檢查是在3.15晚會(huì)之后，在晚會(huì)上曝光了南陽(yáng)市妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司的“高老太降糖秘方”等貼敷類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)中違規(guī)添加藥物成分以及包裝不合規(guī)定的違法行為。為此河南省下發(fā)了緊急通知，鹿邑縣根據(jù)省里的文件精神，緊急部署本縣對(duì)醫(yī)械企業(yè)的檢查工作。該縣高度重視，召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，對(duì)貼敷類(lèi)醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)展開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)的檢查。保障了群眾用械的*。

該縣的這次專(zhuān)項(xiàng)檢查重點(diǎn)是三個(gè)方面。

其一，突出對(duì)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的檢查，檢查的重點(diǎn)包括產(chǎn)品的合法性，產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄、生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品追溯記錄等等。如果企業(yè)和單位被查出有問(wèn)題，將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)的法規(guī)予以查處，并對(duì)違法產(chǎn)品一追到底。

其二，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域展開(kāi)重點(diǎn)的整治，比如，學(xué)校周邊的地?cái)?、超市、小商品市?chǎng)、綜合市場(chǎng)等等，如果上述單位沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，其所銷(xiāo)售的醫(yī)械產(chǎn)品將強(qiáng)制一律下架，不能再行銷(xiāo)售，并且堅(jiān)決予以取締。

其三，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。該縣有三十八家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)將被納入到醫(yī)械不良事件的監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，并且明確了院長(zhǎng)是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的*責(zé)任人，還專(zhuān)門(mén)配備了兩名工作人員，對(duì)醫(yī)療器械不良信息進(jìn)行收集、分析、上報(bào)和反饋，對(duì)不良醫(yī)械事件做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理，如果產(chǎn)品存在*隱患，將及時(shí)采取措施予以處理。