新聞資訊
中國正式成為醫(yī)療器械監(jiān)管機構國際論壇成員國
日期:2013-04-10 15:37:36 閱讀數:1301
據悉,中國正式成為了 imdrf的一個成員國。日前,國家藥監(jiān)局派出了代表團參加了在法國召開的imdrf管理委員會第三次會議。所謂的imdrf就是醫(yī)療器械監(jiān)管機構國際論壇,中國受到論壇管理委員會的邀請,正式成為其中的一個成員國。
醫(yī)療器械監(jiān)管機構國際論壇的前身是在1992年成立的全球醫(yī)械法規(guī)協調組織,當時有五個成員國,包括了美國、加拿大、澳大利亞、日本和歐盟五個成員國和地區(qū)。在2011年正式更名為醫(yī)療器械監(jiān)管機構國際論壇,有邀請了中國、巴西和俄羅斯等參加了這個論壇。本論壇的宗旨是加快各國和各地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的同一化進程,推動在國際上構建起高校的醫(yī)械監(jiān)管模式,以便應付國際醫(yī)療器械領域出現的各種問題以及挑戰(zhàn),保障公眾的健康以及*。該論壇自成立后所采納和建立的相關標準已經被公認是全球醫(yī)械行業(yè)的準則。
這次論壇,我國派代表團參加,參與的討論項目很多,包括了優(yōu)先工作項目進展、標準操作程序修訂、未來優(yōu)先工作等多個議題。我國是世界上的醫(yī)械生產大國,擁有五千多家醫(yī)械生產企業(yè),我國又是世界上的醫(yī)療器械市場大國,擁有龐大的醫(yī)械市場,幾萬家的醫(yī)械經營企業(yè)。我國參加這個論壇意義重大,這對我國的監(jiān)管部門借鑒發(fā)達國家的先進的醫(yī)械監(jiān)管模式和經驗,構建我國的醫(yī)械監(jiān)管體系,推動我國醫(yī)械產業(yè)的競爭力的提高并走向國際市場都有很重要的作用。
中國加入這個論壇也從側面說明了我國醫(yī)械產業(yè)對全球市場的影響力在不斷增加,沒有中國參與國際醫(yī)械行業(yè)就存在著極大的缺憾,中國醫(yī)械產業(yè)的騰飛是必然的事情,在國際上爭取到話語權也是遲早的事情。