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對(duì)我國(guó)2012年醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)的回顧與展望
日期:2013-04-11 20:50:19 閱讀數(shù):785
為了保證醫(yī)療器械監(jiān)管計(jì)劃的連貫性和有效性,必須要對(duì)上一年度的監(jiān)管工作的作出總結(jié)報(bào)告,以便來年對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)有更好的幫助。在2012年醫(yī)療器械年度報(bào)告大會(huì)上,個(gè)地方代表都對(duì)本地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管狀況做出了詳細(xì)的總結(jié)報(bào)告。
從總體來看,我國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管在2012年這一整年度中還是取得了不錯(cuò)的成就,延續(xù)了上一年度的優(yōu)良傳統(tǒng),并且對(duì)于我國(guó)的醫(yī)療器械的監(jiān)管精神起到了很好的鼓舞作用。從報(bào)告匯總的情況來看,各地區(qū)的相關(guān)政府部門對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理還是很重視的,并且在用實(shí)際行動(dòng)表明了對(duì)監(jiān)督管理的力度,全面落實(shí)中央政府下達(dá)的政策和措施,為未來我國(guó)的醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展奠定了很好的基礎(chǔ)。
對(duì)于2012年的醫(yī)療器械監(jiān)管情況的分析可以從對(duì)不良事件的監(jiān)管著手,在2012年我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的工作進(jìn)展的很順利,其中對(duì)于不良事件的監(jiān)督管理也是卓有成效的,并且對(duì)于這些突發(fā)事件也能盡可能地犯患于未然。
從總結(jié)報(bào)告來看,我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)就是從這幾個(gè)方面來進(jìn)行監(jiān)督管理的,其一是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售全過程的監(jiān)管,其二是對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的整體市場(chǎng)的監(jiān)管,另外是對(duì)一些代理商的規(guī)范化管理。相比之下,規(guī)模較小的企業(yè)發(fā)生不良事件的可能性要大很多,但是隨著對(duì)監(jiān)管力度的加大,這些企業(yè)也會(huì)相應(yīng)作出一些調(diào)整。
另外,對(duì)于不良事件的管理可以類別來劃分,并且會(huì)根據(jù)不良事件所引起的傷害和不良效果,以及產(chǎn)品的危險(xiǎn)程度作出相應(yīng)的懲罰措施。
針對(duì)于這我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管總體良好的情況來看,我國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管會(huì)有進(jìn)一步的提升,將會(huì)從醫(yī)療器械使用人員、實(shí)際使用的功能、產(chǎn)品危險(xiǎn)度這幾個(gè)方面作出不同的回應(yīng)。
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