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呼吸機等醫(yī)療器械產(chǎn)品成為藥監(jiān)部門重點監(jiān)管對象
日期:2013-04-29 21:27:04 閱讀數(shù):969
食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員先后深入醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械有限公司、*醫(yī)院等單位,對流感防控相關(guān)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督檢查,目的就是及時、全面掌握相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、購進(jìn)渠道。
此次檢查重點在醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、麻醉機等與防控流感相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品上。為了全面及時掌握本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)上述產(chǎn)品的銷售情況以及是否按照批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營,相關(guān)機構(gòu)不斷加強檢查力度。企業(yè)經(jīng)營的上述產(chǎn)品是否合法,是否建立完善的購銷記錄,是否能夠保證滿足產(chǎn)品追蹤溯源要求等,要做出明確的規(guī)定。此外執(zhí)法人員還對防控相關(guān)藥品及使用重點環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保藥品質(zhì)量合格。
目前一些區(qū)域雖未發(fā)現(xiàn)人感染流感相關(guān)病例,但做好流感防控相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量*關(guān)系重大。因此,食品藥品監(jiān)督管理局及時下發(fā)了加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知。隨著啟動流感防控醫(yī)療器械專項檢查工作,在及時發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量*隱患上下大力度。特殊時期內(nèi)將加大打擊力度,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)經(jīng)營予以嚴(yán)厲打擊,對違法使用流感防控醫(yī)療器械行為將會依法嚴(yán)肅處理,并采取有力措施嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)品。其中涉及刑事犯罪的人員,將及時移送公安機關(guān)處理。
為了防范禽流感,要求要成立相關(guān)機構(gòu)來預(yù)防緊急情況,做好疫病防治工作。同時要求要制定緊急防范措施,確保各環(huán)節(jié)無漏洞,確保關(guān)鍵時期做好相關(guān)防疫工作。針對當(dāng)前的形勢加大監(jiān)控力度,對玩忽職守,脫離崗位的人員要嚴(yán)肅處理。