據(jù)了解，江西南昌市藥監(jiān)局今年將重點(diǎn)推進(jìn)該市藥監(jiān)部門的制度建設(shè)和監(jiān)管能力的建設(shè)，該局加大了日常的監(jiān)管的力度，并且不斷規(guī)范對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的管理，以此來(lái)提升醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的水平。

南昌市藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)了監(jiān)管的力度，并且加大了檢查的力度。特別是對(duì)該市的定制式義齒的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)加強(qiáng)了專項(xiàng)的檢查，特別是對(duì)于涉及到禽流感防控的醫(yī)械企業(yè)加強(qiáng)了監(jiān)管和檢查。另外，還加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，監(jiān)管的形式采取了監(jiān)督檢查和書面檢查相結(jié)合的形式，這就盡量的擴(kuò)大了監(jiān)管的范圍，另外，還檢查了不在原址上經(jīng)營(yíng)或者是去向不明的醫(yī)療器械企業(yè)，對(duì)于體外診斷、試劑產(chǎn)品、敷貼類產(chǎn)品、避孕套以及防控禽流感的醫(yī)械產(chǎn)品加強(qiáng)了監(jiān)管，保障了上市的這些醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量的*性。

另外，南昌市的藥監(jiān)局還加強(qiáng)了使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)資質(zhì)的審查和產(chǎn)品的驗(yàn)收的環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，保證了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是合法的產(chǎn)品，保證了產(chǎn)品的可追溯性。還積極探索醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的推出機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)械企業(yè)的法制意識(shí)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任進(jìn)行落實(shí)，對(duì)醫(yī)械不良事件加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，還提高了對(duì)重點(diǎn)的醫(yī)械品種的監(jiān)測(cè)的次數(shù)和報(bào)表的質(zhì)量，使預(yù)警機(jī)制發(fā)揮出應(yīng)有的作用。

該局還大力支持南昌市進(jìn)賢醫(yī)械產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)工作，對(duì)區(qū)域性的醫(yī)械器械聯(lián)合研發(fā)中心的建設(shè)以及技術(shù)服務(wù)中心和統(tǒng)一滅菌中心的建設(shè)進(jìn)行積極的探索。另外，還對(duì)醫(yī)械第三方物流的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行積極的探索，還展開了試點(diǎn)的工作，推動(dòng)了現(xiàn)代化的醫(yī)械物流中心的建設(shè)工作。