據(jù)悉，江蘇省贛榆縣加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，在監(jiān)管中該縣的藥監(jiān)局采取了多項(xiàng)措施，加大監(jiān)管力度，有效的整頓了該縣的醫(yī)療器械市場(chǎng)。

一是對(duì)醫(yī)械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性進(jìn)行管控，來(lái)加強(qiáng)醫(yī)械行業(yè)的自律性。該縣建立了一套風(fēng)險(xiǎn)管控的制度，落實(shí)責(zé)任、分析評(píng)估和進(jìn)行整改監(jiān)督，該縣和醫(yī)療器械企業(yè)分別簽訂了醫(yī)療器械質(zhì)量*責(zé)任書(shū)，這樣就推動(dòng)了企業(yè)的自覺(jué)加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)和自律的意識(shí)。

第二，該縣對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管采取分類(lèi)推進(jìn)的策略，對(duì)重點(diǎn)的企業(yè)和醫(yī)械進(jìn)行強(qiáng)化檢查。如果企業(yè)的信用等級(jí)比較低，對(duì)于在抽樣不合格的醫(yī)械單位和第三類(lèi)醫(yī)械企業(yè)，在日常加大了監(jiān)管的力度，另外，還不定時(shí)的進(jìn)行抽查，規(guī)定每年還進(jìn)行*少一次的突擊性的檢查，該縣對(duì)醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管的覆蓋面達(dá)到了百分之百。

第三，該縣加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)控，加強(qiáng)對(duì)制度的落實(shí)，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)，要求對(duì)購(gòu)銷(xiāo)的數(shù)據(jù)一定要上傳，對(duì)這一情況進(jìn)行仔細(xì)檢查，檢查上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)性和準(zhǔn)確率，對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)的環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格要求醫(yī)械企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)進(jìn)行索證檢驗(yàn)、質(zhì)量驗(yàn)收以及養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的各項(xiàng)工作，保障了各項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管制度的落實(shí)。

據(jù)了解，今年各地都不同程度的加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管，紛紛出臺(tái)的各種措施管控醫(yī)械的購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)，特別是在三一五晚會(huì)后，曝光了一些敷貼類(lèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，另外，禽流感來(lái)襲，從而掀起了各地對(duì)敷貼類(lèi)和禽流感類(lèi)防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的專(zhuān)項(xiàng)整頓和檢查。 經(jīng)過(guò)專(zhuān)項(xiàng)檢查，各地的醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了有效的規(guī)范，嚴(yán)厲打擊了制售假冒偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品的團(tuán)伙的囂張氣焰。