據(jù)了解，福建藥監(jiān)局近日對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員的職責(zé)做出了明確的規(guī)定。該省為了做好對醫(yī)械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管工作，該省藥監(jiān)局制定了《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員管理制度（試行）》。這個管理制度從檢查員的選擇、主要的任務(wù)、具備的條件、責(zé)任與權(quán)力以及工作紀律等方面都做出了詳細的規(guī)定。

在管理制度中規(guī)定，一是檢查員在現(xiàn)場檢查中，要依法查閱或者要求被檢查企業(yè)提供相關(guān)的產(chǎn)品和資料；二是檢查員如果發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)存在重大的違規(guī)違法行為，要移交當?shù)厥芯诌M行查處，并且要書面上報省局；三是檢查員在現(xiàn)場檢查時，要嚴格按照相關(guān)的規(guī)定和要求進行檢查，不得要求企業(yè)提供規(guī)定、法規(guī)意外的內(nèi)容和事項，還要如實記錄檢查情況，實事求是做出結(jié)論，要用書面的形式告知被檢查企業(yè)；四是檢查組組長要審查檢查員的記錄，在檢查工作結(jié)束后按規(guī)定的時間上報檢查結(jié)果，將檢查記錄上交；五是在檢查期間如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)有制售假冒偽劣產(chǎn)品和私自降低法定條件的違法行為，或者是企業(yè)不配合，組長可以終止現(xiàn)場檢查，并將企業(yè)的違法違規(guī)行為如實上報市局和省局；六是如果影響到公正執(zhí)行現(xiàn)場檢查工作的情形，檢查員要主動提出申請回避。

在這項制度中還規(guī)定了檢查員如果有不合規(guī)定的行為，將被取消檢查員的資格。其一，違法檢查工作紀律，造成了不良的影響；其二，在檢查中不負責(zé)任，出現(xiàn)了嚴重后果和重大失誤；其三弄虛作假，徇私舞弊；其四，在一年內(nèi)無特殊原因兩次不服調(diào)度。有上述行為的將被取消檢查員的資格。