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江西省藥監(jiān)局公布第一期醫(yī)療器械質(zhì)量公告
日期:2013-07-07 18:17:13 閱讀數(shù):633
從新華網(wǎng)上獲得一則消息,在近日,江西省公布了*期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,江西食品藥品監(jiān)督管理局公告稱該省今年抽驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有143個產(chǎn)品不合格,有三個是假冒偽劣的產(chǎn)品。
據(jù)悉,江西省藥監(jiān)局為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場的秩序,保證民眾使用醫(yī)療器械的*性。該省藥監(jiān)局組織轄區(qū)內(nèi)的各級藥監(jiān)部門和檢驗(yàn)部門,對醫(yī)療器械進(jìn)行了大規(guī)模的抽驗(yàn)檢驗(yàn),其中包括了醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié),在這次質(zhì)量抽驗(yàn)中涉及的范圍包括了十一個社區(qū)市,抽驗(yàn)了五十五家生產(chǎn)企業(yè),123家醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位,抽驗(yàn)的產(chǎn)品涉及到一次性的無菌注射器、一次性輸血器、一次性塑料血袋、一次性氣管插管等多個醫(yī)療器械品種。
在抽驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)宜春市婦幼保健院和人民醫(yī)院這些使用單位,使用的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品由假冒新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司一次性使用產(chǎn)包的假冒產(chǎn)品、康民牌醫(yī)用口罩的假冒產(chǎn)品;另外,在江西省康城醫(yī)藥有限公司也查獲了假冒江蘇永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性滅菌橡膠手套的假冒產(chǎn)品。
江蘇省要求對這次抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品和假冒的產(chǎn)品,該省藥監(jiān)局要求相關(guān)的社區(qū)市的藥監(jiān)局要在今年的八月底以前報送各地對這些產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)的處理情況。
隨著我國醫(yī)改的不斷深入,各地對醫(yī)械市場的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。也隨著我國醫(yī)療器械市場的不斷擴(kuò)大,醫(yī)械市場良好的發(fā)展前景使很多的不法企業(yè)和個人開始制售假冒的偽劣醫(yī)療器械產(chǎn)品,特別是一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品在市場上假冒的比較多,這嚴(yán)重威脅了民眾的用械*,江西省這次抽驗(yàn)的不合格產(chǎn)品和假冒產(chǎn)品基本為一次性醫(yī)械產(chǎn)品,這也給各地藥監(jiān)部門敲響了警鐘,應(yīng)該加強(qiáng)對一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管。