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重慶南岸區(qū)藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械抽驗活動
日期:2013-07-30 20:33:45 閱讀數(shù):870
據(jù)悉,重慶市南岸區(qū)近日對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械流通、使用領(lǐng)域的情況進行了詳細的檢驗抽查,這一舉措主要是為了貫徹該市2013年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。
重慶市南岸區(qū)藥監(jiān)局這次專項的監(jiān)督抽驗工作的主要對象是醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)。抽驗的主要內(nèi)容是*隱患風險排查回頭看。該區(qū)藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營和使用高風險和頻率高的一次性無菌注射產(chǎn)品、臨床生化體外診斷試劑產(chǎn)品、二類醫(yī)療電氣產(chǎn)品等多種產(chǎn)品進行了產(chǎn)品質(zhì)量抽驗。
在這次抽驗中,還重點檢查醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營單位以及在醫(yī)械使用過程中的非法渠道進貨、超越經(jīng)營許可和擅自擴大等違法現(xiàn)象。檢查是不是存在使用過期、失效或者經(jīng)營這些器械的行為;相關(guān)機構(gòu)是不是建立了驗收臺賬;是不是按照規(guī)定留取了相關(guān)的憑證和資料。通過嚴厲打擊違法經(jīng)營和使用不合格醫(yī)械產(chǎn)品的行為,進而規(guī)范醫(yī)械市場,創(chuàng)造良好的市場環(huán)境,加強醫(yī)械企業(yè)的守法經(jīng)營的意識。
據(jù)了解,該區(qū)的藥監(jiān)局到目前為止,一共出動了執(zhí)法人員64人次,對29個批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽驗,其中涉及到18家醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),完成了預期的抽驗目標。該局的負責人稱,在以后的工作中還要加強對醫(yī)械質(zhì)量的監(jiān)管力度,對非法經(jīng)營和使用不合格醫(yī)械的行為進行嚴厲打擊,切實規(guī)范醫(yī)械市場秩序,保障民眾的用械*。
今年,各地的藥監(jiān)部門都加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,特別是對醫(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進行了大力抽查,各地在檢查中重點檢查了醫(yī)療機構(gòu)購進環(huán)節(jié)的相關(guān)手續(xù)和資料,重點打擊違法經(jīng)營的行為和使用不合格產(chǎn)品的行為。這在很大程度上規(guī)范了各地醫(yī)療器械市場的經(jīng)營行為。