據(jù)悉，陜西省藥監(jiān)局日前下發(fā)了《陜西省藥品醫(yī)療器械案件查處辦法》。這個(gè)查處辦法的出臺是為了保障食品藥品監(jiān)管部門正確及時(shí)的依法查處藥品、醫(yī)療器械違法案件，保障民眾的用藥用械*而出臺的。

在辦法里對藥品和醫(yī)療器械違法*的定義進(jìn)行了明確，在查處時(shí)應(yīng)該遵循的原則以及執(zhí)法的主體。另外還對省市縣三級藥監(jiān)部門在查處藥械違法案件中的各自的職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，對該省內(nèi)跨區(qū)的違法案件的查處的管轄權(quán)也進(jìn)行了明確。在辦法里還規(guī)定了藥監(jiān)部門在查處違法藥械案件時(shí)應(yīng)該派專人進(jìn)行案件的受理、登記和匯總上報(bào)，對于那些違法行為明確并且實(shí)時(shí)依據(jù)充足的，要填寫《立案申請書》，并且要在七個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行立案，對于*的調(diào)查取證，不少于兩人，如果涉及到國家、商業(yè)機(jī)密和個(gè)人隱私的，相關(guān)的執(zhí)法人員要嚴(yán)守秘密，不能向外泄露。對于在查處案件時(shí)登記保存的物品，藥監(jiān)部門要在七天內(nèi)做出處理，對于查封的物品，要在七天內(nèi)決定是否立案，需要檢驗(yàn)的，要在檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出起的半個(gè)月內(nèi)決定是否立案。

辦法中還規(guī)定，一般的案件從立案再到發(fā)出行政處罰告知書，一般要在20個(gè)工作日內(nèi)完成；如果是案情重大，一般也不能超過五十個(gè)工作日。另外，在辦法里還規(guī)定了案件終結(jié)后，承辦人應(yīng)該填寫《案件合議記錄》，并且藥監(jiān)部門要組成合議組，對案件進(jìn)行合議，經(jīng)合議，在報(bào)請相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批，根據(jù)案件情節(jié)的輕重，分別由不同級別的領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批和討論決定處罰結(jié)果。另外，在辦法中還規(guī)定了處罰聽證的條件。這個(gè)辦法的出臺，對陜西省藥監(jiān)部門對藥品醫(yī)療器械違法案件的查處能夠起到很好的規(guī)范作用。