利用誠(chéng)信管理體系來(lái)管理醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)成為了各地藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的一個(gè)有效的手段。*近，了解到江西瀘州納溪縣的藥監(jiān)局就采取了多項(xiàng)措施對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信管理。該局為此制定的多項(xiàng)措施來(lái)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的誠(chéng)信管理。

其一，制定對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，該縣藥監(jiān)局制定了完善的對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量*信用等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是以量化的形式來(lái)體現(xiàn)出來(lái)的，制定了考評(píng)項(xiàng)目和與考評(píng)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的分值，考評(píng)項(xiàng)目的設(shè)置非常合理。

其二，在對(duì)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的誠(chéng)信等級(jí)的評(píng)定上嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)，該局依據(jù)日常監(jiān)督檢查的結(jié)果和專(zhuān)項(xiàng)檢查的結(jié)果，按照該局出臺(tái)的《藥品*信用分類(lèi)管理暫行規(guī)定》，對(duì)醫(yī)械企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的情況進(jìn)行監(jiān)督考評(píng)，嚴(yán)格考評(píng)程序。

其三，對(duì)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的誠(chéng)信考評(píng)結(jié)果進(jìn)行公開(kāi)，納溪縣藥監(jiān)局利用該局的網(wǎng)站，對(duì)于該局每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)械企業(yè)的*信用等級(jí)考評(píng)的結(jié)果進(jìn)行公布，如果在考評(píng)后醫(yī)療器械企業(yè)出現(xiàn)了重大的違規(guī)違紀(jì)的情況，對(duì)信用等級(jí)隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，并且及時(shí)在網(wǎng)站上公布。

其四，對(duì)于醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行分類(lèi)監(jiān)管，該局按照對(duì)于醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行考評(píng)的信用等級(jí)，根據(jù)不同的等級(jí)制定出不同的監(jiān)管辦法，對(duì)于那些信用等級(jí)低的醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)管，在平時(shí)對(duì)這些企業(yè)要加大監(jiān)管的力度，并且檢查范圍也要擴(kuò)大，在檢查中如果發(fā)現(xiàn)誠(chéng)信問(wèn)題，要求并督促企業(yè)限期整改。

其五，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)械企業(yè)建立起誠(chéng)信檔案，對(duì)每個(gè)企業(yè)都建立誠(chéng)信檔案，對(duì)于企業(yè)的基本的信息進(jìn)行收集、記錄和儲(chǔ)存，另外，還有監(jiān)管和誠(chéng)信信息，該局健全了醫(yī)療器械企業(yè)的誠(chéng)信檔案，并對(duì)誠(chéng)信檔案實(shí)施動(dòng)態(tài)的管理，對(duì)誠(chéng)信檔案及時(shí)進(jìn)行更新。