目前，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇，從政策上國(guó)家大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。比如，在十二五期間，衛(wèi)生部就提出了在進(jìn)行醫(yī)療器械集中采購(gòu)中將優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，而其他部位也紛紛出臺(tái)一些政策扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這就給本土醫(yī)械企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了前所未有的機(jī)遇。但是，要真正使我國(guó)的本土醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)，只靠政策的支持還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更需要良好的環(huán)境，特別是需要?jiǎng)?chuàng)新的良好的土壤和環(huán)境。

首先，科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新的分工應(yīng)該明確。在醫(yī)療器械創(chuàng)新的鏈條當(dāng)中，主要是企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，而兩者的關(guān)注點(diǎn)是不一樣的?？蒲性核难芯咳藛T進(jìn)行創(chuàng)新研究是為了發(fā)表研究論文，而不是特別注重研發(fā)的產(chǎn)品的實(shí)際的使用效益。因此，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新研究中，科研院所應(yīng)該注重的是基礎(chǔ)性的研究，而企業(yè)應(yīng)該注重的是應(yīng)用型的研究，科研院所和大學(xué)在醫(yī)械研究人才的培養(yǎng)上應(yīng)該更注重學(xué)生的創(chuàng)新思維的培養(yǎng)，而不是一味的瞄準(zhǔn)經(jīng)濟(jì)利益搞產(chǎn)學(xué)研一體化。

其次，創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊(cè)手續(xù)和過(guò)程應(yīng)該簡(jiǎn)化。很多的研究人員抱怨，自己辛辛苦苦的研發(fā)一種產(chǎn)品，因?yàn)閷徟氖掷m(xù)繁雜，時(shí)間長(zhǎng)，等到一種產(chǎn)品研發(fā)出來(lái)了，而技術(shù)已經(jīng)過(guò)時(shí)了。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，我國(guó)的對(duì)醫(yī)械的監(jiān)管的確定性差，有的監(jiān)管的手段其實(shí)制約了醫(yī)械的創(chuàng)新。有的可以機(jī)構(gòu)正因?yàn)槿绱?，放棄了不少的研發(fā)項(xiàng)目，因?yàn)楹芏嗟难芯宽?xiàng)目很難按照常規(guī)的要求在限定的年限內(nèi)獲得監(jiān)管單位的注冊(cè)許可。比如，有的科研單位準(zhǔn)備研究一種治療腦中風(fēng)的藥物支架，結(jié)果發(fā)現(xiàn)根據(jù)審批部門(mén)的規(guī)定，真正上市需要4到6年的時(shí)間，到那時(shí)可能技術(shù)已經(jīng)過(guò)時(shí)了，所以只能放棄，這樣的例子非常多。

其三，醫(yī)生的創(chuàng)新意識(shí)缺乏適宜的土壤，一件醫(yī)療器械產(chǎn)品，它的性能和臨床上的適用性，了解*透徹的是醫(yī)生，只有醫(yī)生才能對(duì)創(chuàng)新給出*為合理的建議，但是，受到體制的制約，醫(yī)生的在醫(yī)療器械創(chuàng)新上卻很難得到經(jīng)濟(jì)上的回報(bào)，這也就大大打擊了醫(yī)生的創(chuàng)新積極性。