據(jù)悉，濟(jì)南市藥監(jiān)局?jǐn)M對40家去向不明的醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)注銷其許可證，清理出該行業(yè)。這是濟(jì)南市藥監(jiān)局在近日發(fā)布的公告，這40家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有的是去向不明，有的是沒有辦理相關(guān)的手續(xù)，這些企業(yè)將被注銷掉《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

據(jù)了解，在濟(jì)南市有將近三千家的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在該市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，每月增加將近百家。如果企業(yè)沒有辦理相關(guān)的變更手續(xù)，或者是企業(yè)自行變更了經(jīng)營的地址，那么將會(huì)脫離藥監(jiān)部門的監(jiān)管視線，這樣企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量就不能得到保障。所以，為了進(jìn)一步完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的退出的制度，并且進(jìn)一步規(guī)范該市的醫(yī)療器械市場，該市藥監(jiān)局將會(huì)利用兩個(gè)月的時(shí)間，對于那些已經(jīng)不在原來的地址上并且也沒有辦理相關(guān)的手續(xù)的企業(yè)，進(jìn)行調(diào)查并核實(shí)取證，在將信息匯總之后，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《行政許可法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處理。

根據(jù)相關(guān)的規(guī)定，該市有40家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將被注銷企業(yè)許可證書。這個(gè)公告明確提出了從公布之日起的兩個(gè)月內(nèi)，如果企業(yè)能夠到所在轄區(qū)內(nèi)說明情況，如果在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)沒有和當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門進(jìn)行聯(lián)系，將會(huì)被取消醫(yī)療器械經(jīng)營資格。該市的這一舉措將會(huì)在很大程度上規(guī)范該市的醫(yī)療器械經(jīng)營市場，這對于保障民眾的用械*會(huì)起到很大的作用，也會(huì)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營行為，提高該市醫(yī)療器械行業(yè)的整體的競爭力，推動(dòng)該市的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)向著規(guī)范的方向發(fā)展。