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蘭州藥監(jiān)局再次發(fā)文嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員向患者銷售植入性器械
日期:2013-10-19 18:45:17 閱讀數(shù):590
據(jù)悉,甘肅蘭州市藥監(jiān)局進(jìn)一步加大力度規(guī)范該市的植入性醫(yī)療器械的使用行為。據(jù)了解,日前,蘭州市的藥監(jiān)局再次的下發(fā)了通知,通知名稱為《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》對植入性的醫(yī)療器械的使用再次的進(jìn)行規(guī)范。在通知里指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生、科室人員等相關(guān)的人員不能夠私自的向生產(chǎn)企業(yè)或者是經(jīng)銷企業(yè)直接采購植入性的醫(yī)械產(chǎn)品,更不能私自的在臨床上使用植入性的醫(yī)械產(chǎn)品。而直接向患者銷售植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品更是不允許的,在臨床上嚴(yán)禁使用沒有經(jīng)過注冊、過期的、沒有質(zhì)量合格證明的、失效的、被淘汰的植入性器械產(chǎn)品。
而且在通知里還規(guī)定了如果醫(yī)院在手術(shù)中需要使用植入性的醫(yī)療器械,需要將相關(guān)的信息完全的告知患者,比如,醫(yī)院采取的措施、患者的病情、能夠供選擇的植入性器械、產(chǎn)品的種類、醫(yī)療的風(fēng)險(xiǎn)等等,要完全的告知患者才行,另外,將使用的植入性的器械的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)公司、器械名稱等信息也要告知患者。在通知里明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能重復(fù)性的使用植入性器械,對于使用過的植入性器械要按照相關(guān)的要求進(jìn)行銷毀,另外,對于使用過的植入性器械還要做好相關(guān)的信息登記,其中也包括了處理的情況,比如,數(shù)量、名稱、銷售的各項(xiàng)信息也要登記在冊。
據(jù)了解,蘭州市在前段時(shí)間就開始了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用植入性醫(yī)療器械情況進(jìn)行了檢查,特別是對醫(yī)護(hù)人員使用植入性醫(yī)療器械的情況進(jìn)行了檢查,規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入器械的行為,對一些違法的行為進(jìn)行了打擊,這次出臺相關(guān)的通知將進(jìn)一步規(guī)范該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入器械的行為,降低相關(guān)醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
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