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浙江醫(yī)療器械檢驗院圓滿通過國家檢驗評審
日期:2013-10-31 16:45:19 閱讀數(shù):621
據(jù)悉,近日,我國的相關(guān)部門的四位醫(yī)療器械行業(yè)的專家趕赴浙江省,對于浙江省的醫(yī)療器械檢驗院進行為期兩天的檢驗評審的驗收工作,據(jù)了解,在兩天的檢查時間中四名專家對該院的設(shè)備和相關(guān)的檔案資料進行了詳細的檢查,并且通過了這次驗收。認為浙江醫(yī)療器械檢驗院的實驗室符合相關(guān)的標準和要求,浙江醫(yī)械檢驗院圓滿的通過了這次檢驗。
據(jù)了解,這次檢驗評審的程序是首先聽取該院的相關(guān)領(lǐng)導的匯報,然后再查看現(xiàn)場,審核資料,還現(xiàn)場進行實驗。專家組查看了質(zhì)量手冊和程序文件等資料,另外還檢查了該院的實驗室的環(huán)境和設(shè)施的情況,對于各類的檢測的報告和記錄進行了抽查,另外對于該院的質(zhì)量的體系的有效性和符合性也進行了檢查。專家組經(jīng)過了兩天的監(jiān)督檢查,得出了結(jié)論,認為該院的檢驗的質(zhì)量體系是有效的,圓滿通過了這次的現(xiàn)場的監(jiān)督評審。
另外,這四名專家還肩負著國家藥監(jiān)局的任務(wù),就是對浙江醫(yī)療器械檢驗院的電磁兼容標準性的情況進行驗收。因為從2014年的1月1日,我國將全面實行新的電磁兼容性標準,而專家組這次對于該院的電磁兼容技術(shù)標準的變更情況是認可的,也是就是說該院首先通過了國家藥監(jiān)局的電磁兼容性新標準的技術(shù)確認。
為期兩天的審核圓滿結(jié)束,專家組該院給予了較高的評價,這是該院的所有的員工共同努力的結(jié)果。各省的醫(yī)療器械檢驗院對于各省的醫(yī)療器械的創(chuàng)新和通過認證是非常重要的,還能夠為醫(yī)療器械企業(yè)提供完善的服務(wù),對于我國的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。