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進口醫(yī)療器械質(zhì)量問題不容忽視

日期:2014-05-31 23:13:45  閱讀數(shù):625

由于發(fā)達國家醫(yī)療器械起步較早,所以產(chǎn)品質(zhì)量也相對較高,所以在我國民眾的普遍印象中,進口醫(yī)療器械質(zhì)量更為可靠,殊不知,進口設備也同樣存在質(zhì)量問題,我國進出口檢驗檢疫部門表示,進口醫(yī)療器械中不合格產(chǎn)品也占據(jù)一定比例,所以對進口設備不應有盲目崇拜心理,質(zhì)量問題同樣要引起重視。

我國是醫(yī)療器械進口大國,很多器械都依賴進口,據(jù)云南省出入境檢驗檢疫局數(shù)據(jù),僅高升每年進口醫(yī)療器械就多達200批次以上,對于這些產(chǎn)品的監(jiān)管工作非常重要,這是保障民眾*的一道重要程序。為了做好監(jiān)管工作,日前云南出入境檢驗檢疫局舉行了全省進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作會,會上針對進口醫(yī)療器械該局做出提示,進口醫(yī)療器械質(zhì)量與*同樣存在問題,并非都是先進產(chǎn)品的代表,不合格產(chǎn)品也經(jīng)常被檢出,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊 的情況比較普遍。

據(jù)了解,根據(jù)相關標準、法規(guī)和文件對進口醫(yī)療器械進行判定,在200多批次進口設備中大約有4%不合格產(chǎn)品,這些產(chǎn)品主要源自德國、美國、日本等發(fā)達國家,這些產(chǎn)品的主要問題是缺少必要的警示標識或無中文警示標識,產(chǎn)品零部件短缺等,這些問題的存在可能會給患者帶來一定的*隱患,此外,在設備操作過程中還會因零部件不全而導致噪音大、錯報、死機等問題出現(xiàn),不但影響工作效率,還會對診療結(jié)果造成誤差,所以各醫(yī)療機構(gòu)及個人對進口設備都不應存盲從心理,質(zhì)量問題*不能忽視。

為了給進口醫(yī)療器械把好關,我國新版監(jiān)管條例中提出,這類檢驗不合格產(chǎn)品被化為禁止進口之列,這對民眾*將更有保障。

編輯:小鄭   ylqx.qgyyzs.net