從今年三月份以來，我國一直在進行醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項行動，到目前該行動已經(jīng)告一段落，但醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管不能放松，相反應(yīng)該根據(jù)專項整治行動的成果來有針對性強化監(jiān)管，特別是目前市場上問題高發(fā)的領(lǐng)域，必須建立長效機制，以保障市場健康發(fā)展。為此，山東省建立了系列規(guī)章制度，把企業(yè)行為規(guī)范化，讓監(jiān)管效果可以持續(xù)下去。

山東省是醫(yī)療器械大省，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)開展醫(yī)療器械五整治專項行動的通知后，該省積極響應(yīng)，就醫(yī)療器械行業(yè)的熱點、難點問題加大監(jiān)管力度，在整治過程中，充分發(fā)揮社會的監(jiān)督作用，通過群眾舉報等方式，就社會關(guān)注的熱點問題進行跟蹤治理，對于違法違規(guī)行為進行嚴(yán)打，明確企業(yè)為責(zé)任主體，讓他們加強自律，減少違法違紀(jì)發(fā)生率，改變市場風(fēng)氣，尋求健康穩(wěn)妥的發(fā)展之路。在專項整治行動中，山東省取得了顯著成效，市場秩序進一步規(guī)范化，企業(yè)誠信度也有所提升，全省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展更為規(guī)范。

為了將專項整治行動的成果延續(xù)下去，山東省開始尋求長效機制，專項整治行動可謂治標(biāo)不治本，讓企業(yè)規(guī)范化發(fā)展必須標(biāo)本兼治，在加強監(jiān)管的同時還應(yīng)該建立相應(yīng)的規(guī)章制度，通過規(guī)范化的文件讓企業(yè)做到有法可依，有法必依，而監(jiān)管部門則是執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。據(jù)悉，山東省為了行業(yè)健康發(fā)展建立了監(jiān)管人員培訓(xùn)工作規(guī)范等三個規(guī)范，各市也按照要求規(guī)范醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，并確立了對問題企業(yè)加大處理力度的規(guī)定。

監(jiān)管僅是一個方面，山東省還明確了企業(yè)的責(zé)任主體地位，通過企業(yè)信用等級評級以及質(zhì)量授權(quán)人制度讓企業(yè)自覺做到遵章守紀(jì)，從而實現(xiàn)行業(yè)的長治久安。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net