為期五個月的醫(yī)療器械行業(yè)五整治專項(xiàng)行動已經(jīng)接近尾聲，各省都取得了不錯的成效，作為醫(yī)療器械大省，山東省向媒體公布了此次行動的進(jìn)展情況，在這段集中整治時間內(nèi)，3356家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)因違規(guī)被警告并責(zé)令整改，還有一些企業(yè)涉嫌違規(guī)或違法已經(jīng)被停業(yè)整頓或是送交執(zhí)法部門，對于行業(yè)內(nèi)的重災(zāi)區(qū)義齒生產(chǎn)和使用單位加大檢查力度，746家問題企業(yè)被責(zé)令整改，整個行動開展過程收效良好。

山東省是醫(yī)療器械大省，該省雖然醫(yī)療器械行業(yè)取得了極大的發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)良莠不齊的情況也比較嚴(yán)重，我國醫(yī)療器械企業(yè)小、散、亂是一個普遍的情況，必須對中小企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管，這樣才能規(guī)范其發(fā)展，所以五整治專項(xiàng)行動也更多是為了檢查這些企業(yè)的生產(chǎn)及經(jīng)營情況。

據(jù)山東省藥監(jiān)局介紹，在專項(xiàng)整治階段，該省份對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的23612家單位進(jìn)行了檢查，其中3356家存在違規(guī)行為的企業(yè)被責(zé)令整改，42家嚴(yán)重違規(guī)企業(yè)則被勒令停業(yè)，在檢查過程中還發(fā)現(xiàn)了15個生產(chǎn)醫(yī)療器械的黑窩點(diǎn)，這些窩點(diǎn)已經(jīng)被搗毀，相關(guān)人員也被移交到執(zhí)法部門。

為了確保此次專項(xiàng)行動能取得更好的收效，山東省對該行動提出了相關(guān)要求，即從嚴(yán)、從快、從重，一旦發(fā)現(xiàn)違法企業(yè)要立即對其進(jìn)行處理，且要求加大處罰力度，嚴(yán)格處理，決不縱容，通過這樣的做法來加大企業(yè)違規(guī)成本，督促其規(guī)范發(fā)展。

山東省的義齒生產(chǎn)和使用單位非常多，該領(lǐng)域的問題也呈高發(fā)事態(tài)，所以山東將此領(lǐng)域作為檢查重點(diǎn)，746家企業(yè)被責(zé)令整改，還有15家生產(chǎn)企業(yè)因涉嫌違法被立案調(diào)查。山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動階段性收效顯著，但未來行業(yè)健康發(fā)展還會存在這樣那樣的問題，監(jiān)管不能放松。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net