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家用醫(yī)療器械界限不清,管理陷困境
日期:2014-09-11 22:33:17 閱讀數(shù):512
現(xiàn)在民眾對保健養(yǎng)生越來越重視,在加上老年人慢性病高發(fā),所以對家用醫(yī)療器械的需求在不斷提升,這一細分領域潛力非常大,但由于產品界限不清一些被劃分為醫(yī)療器械,其余則被歸為保健器械,產品分類問題導致行業(yè)規(guī)則難以落地,監(jiān)管上的*為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來不便,這方面還亟待國家出臺具體細則。
家用醫(yī)療器械種類非常多,但總體來說可以劃分為四大類,即以治療為目的的家用治療儀,如治療頸椎病的頸椎牽引器;以檢測為目的的血糖儀、血壓計;以護理為目的的理療床、睡眠儀;以保健為目的的按摩椅等。這些家用醫(yī)療器械隨著市場需求的擴大正在飛速發(fā)展,年增速超30%,預測今年這一市場規(guī)模有望實現(xiàn)290億元。
我國民眾對保健養(yǎng)生越來越重視,但很多人在醫(yī)療器械方面的消費觀念還沒有形成,特別是老年人,他們使用血壓計、血糖儀等醫(yī)療器械的比例還比較低,近年來隨著觀念的轉變家用醫(yī)療器械已經開始走進千家萬戶,特別是年輕人,他們的觀念更為前衛(wèi),往往更愿意選擇具有保健功能的產品代替?zhèn)鹘y(tǒng)禮品來送給老人,除此之外,他們本人也有這方面的健康需求,因為需求的增長,導致這個市場極度活躍。
但市場繁榮的同時問題也隨之顯露,目前我國對家用醫(yī)療器械還缺乏統(tǒng)一管理,行業(yè)較為混亂,產品存在界限不清的問題,在歸類上是醫(yī)療器械還是保健器材很難界定,為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來難題。因為產品沒有明確界定給注冊申報帶來不便,保健器械與醫(yī)療器械在此領域混雜,行業(yè)標準無法出臺,從而導致市場監(jiān)管*。家用醫(yī)療器械的銷售渠道也比較混亂,不法分子有了可乘之機,導致假冒偽劣產品充斥市場,因為沒有規(guī)范管理,企業(yè)發(fā)展沒有條例可依,難以做強做大。此外,這一領域還存在國家與地方政策不統(tǒng)一的情況,這些都嚴重影響行業(yè)發(fā)展。
家用醫(yī)療器械是未來醫(yī)療器械領域的一個重要發(fā)展方向,國家必須加以引導和監(jiān)管,行業(yè)還期待國家盡快出臺管理條例,讓該領域在國家指引下健康成長。
編輯:小鄭 ylqx.qgyyzs.net