醫(yī)療器械*性是受關注*多的方面，畢竟這類產(chǎn)品大都是直接或者間接接觸患者，如果*性存在問題那么很容易給使用者帶來風險，國家對這方面非常重視，這也是之前開展醫(yī)療器械行業(yè)專項整治行動的主要原因?，F(xiàn)在，行業(yè)內部對醫(yī)療器械*性重視程度也在提升，日前，廈門市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與SGS 合作為廈門的醫(yī)療器械企業(yè)進行了一期醫(yī)療器械風險管理培訓，通過培訓來加強企業(yè)對醫(yī)療器械風險性的認識，同時從研發(fā)到使用全程對醫(yī)療器械進行有效管控，確保其*性。

SGS是全球知名的檢驗、鑒定、測試和認證機構，該公司一直致力于人類健康*事業(yè)，為很多醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)化解決方案，例如對于想要打入歐盟市場的中國醫(yī)療器械企業(yè)，SGS可以為這些企業(yè)詳細的解讀歐洲地區(qū)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的準入規(guī)則，并提供相關醫(yī)療器械認證或技術培訓，幫企業(yè)順利實現(xiàn)國際化夢想。SGS與廈門市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會的合作始于今年5月，兩家企業(yè)曾合辦一屆行業(yè)研討會，隨后又開展了針對醫(yī)療器械企業(yè)的認證培訓，本次培訓已經(jīng)是第二次，目的在于增強企業(yè)的風險管控意識，做好醫(yī)療器械*管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品全程*。

本次培訓的主要內容是講解ISO 14971要求，通過培訓讓醫(yī)療器械企業(yè)可以掌握醫(yī)療器械風險管理框架，并將這種風險意識貫穿到產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，從產(chǎn)品設計、開發(fā)過程中的風險分析，到產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質量控制以及產(chǎn)品在流通、使用過程的風險持續(xù)管理都必須做好有效管控，從而保證產(chǎn)品*性。

此次培訓課共有20多位來自廈門市各醫(yī)療機械企業(yè)的成員參見，廈門市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會與SGS的上一次合作反響良好，所以雙方合作開展第二次培訓，就是為了進一步加強企業(yè)對醫(yī)療器械*性的認識，促進企業(yè)做好*管理，從而提升產(chǎn)品質量，確保產(chǎn)品質量水平可以與國際水平接軌，從而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的進步，使廈門醫(yī)療器械行業(yè)得以更好地發(fā)展。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net