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甘肅全省醫(yī)療器械專項整治行動取得階段性成果

日期:2014-12-12 17:02:40  閱讀數(shù):717

省食藥監(jiān)局通報了我省醫(yī)療器械專項整治行動結(jié)果,通報稱,在歷時5個月的集中整治行動中,全省檢查單位近3萬家(次),立案查處514起,吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證6家,停產(chǎn)停業(yè)整頓11家,責(zé)令整改923家,全省醫(yī)療器械市場秩序得到進(jìn)一步規(guī)范。

按照國家食藥監(jiān)總局要求,今年我省開展了整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為專項行動。行動中,全省各級監(jiān)管部門組織開展了隱形眼鏡市場、注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品、體驗式銷售醫(yī)療器械違規(guī)行為等專項檢查。同時,圍繞央視“3·15”晚會曝光的問題產(chǎn)品、國家通報的假冒隱形眼鏡、植入性高風(fēng)險醫(yī)療器械、基因測序系列醫(yī)療器械及軟件、以往監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的產(chǎn)品,集中時間和人力物力,進(jìn)行全面清理整頓。

在推進(jìn)專項行動過程中,各地探索建立了高風(fēng)險產(chǎn)品管理、約談告誡、數(shù)據(jù)庫管理、聯(lián)合辦案等新機(jī)制。全省各級監(jiān)管部門成立了“一把手”掛帥的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),同時將專項行動納入對各級政府的年終目標(biāo)責(zé)任制考核,調(diào)動相關(guān)部門機(jī)構(gòu)和全社會共同參與藥品器械監(jiān)管。