醫(yī)療器械是在開展醫(yī)療服務(wù)活動中單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。醫(yī)療器械價格是醫(yī)藥價格的重要組成部分，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入，醫(yī)療器械價格問題成為了政府廣為關(guān)注、群眾熱切關(guān)心、社會反映強烈的熱點、難點問題，突出表現(xiàn)在醫(yī)療器械的價格形成、監(jiān)管機制不完善，層層加價現(xiàn)象較嚴(yán)重方面。目前政府和學(xué)界都在探索有效的醫(yī)療器械價格監(jiān)管形式。本文通過對我國醫(yī)療器械價格及其管理機制的問題進行綜述，探討醫(yī)療器械價格管理的有效路徑，為我國有關(guān)部門改進醫(yī)療器械價格形成機制及管理模式提供參考。

一、我國醫(yī)療器械價格及管理現(xiàn)狀

（一）我國醫(yī)療器械價格及形成機制現(xiàn)狀

醫(yī)療器械價格的形成一般要經(jīng)歷三個環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、流通和醫(yī)療機構(gòu)使用。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，國產(chǎn)及進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的出廠價格（到岸價）形成機制無明顯差異；在流通環(huán)節(jié)中，目前進口醫(yī)療器械的培訓(xùn)、運輸、售后服務(wù)等費用主要由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或總經(jīng)銷商負(fù)擔(dān)，而這些環(huán)節(jié)的相關(guān)費用已成為一些利益相關(guān)者牟取暴利的手段；在使用環(huán)節(jié)中，國產(chǎn)及進口醫(yī)用檢查治療設(shè)備均以檢查費的形式來體現(xiàn)其價格，植（置）入類器械及部分特殊材料均以單獨收費的形式進行加價率（額）控制，低值易耗品、衛(wèi)生材料則主要以醫(yī)療服務(wù)項目打包收費的形式來體現(xiàn)其價格。

2009年廣東省物價局對醫(yī)用耗材價格的專項調(diào)研結(jié)果顯示：在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，部分醫(yī)療器械的實際平均出廠價比其單位產(chǎn)品成本高70%以上；在流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械從出廠（或進口）到醫(yī)療機構(gòu)銷售給患者，平均加價2-3 倍，個別產(chǎn)品甚至多達十幾倍。廣東醫(yī)藥價格協(xié)會為期三年的跟蹤調(diào)查顯示：（1）醫(yī)用耗材費用在住院患者醫(yī)療費用中的平均占比接近20%，且逐年增加；（2）由于醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及營銷模式不同，不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品規(guī)的高值醫(yī)用耗材銷售價格差異大；（3）醫(yī)用耗材量價掛鉤特征明顯，部分耗材價格因醫(yī)院供貨量不同，供貨價格存在10%-20%的差異。

（二）我國醫(yī)療器械價格管理現(xiàn)狀

從法律法規(guī)和監(jiān)管主體的聯(lián)動關(guān)系來看，目前國家尚未出臺針對醫(yī)療器械的價格管理法律法規(guī)，和藥品相比，醫(yī)療器械價格管理部門的聯(lián)動幾乎處于*的局面。2006 年7 月，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)》，由于與之相關(guān)的各利益主體意見不盡相同，該辦法至今尚未出臺。

從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內(nèi)，價格管理以間接管理為主，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(供應(yīng)商)可以自行定價。醫(yī)療機構(gòu)在采購醫(yī)療器械時，一部分醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)各自使用習(xí)慣自行向生產(chǎn)企業(yè)（或代理企業(yè)）采購，其他則根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，由政府衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理、集中采購。

從醫(yī)院使用情況來看，醫(yī)療器械價格管理主要實行醫(yī)療服務(wù)項目打包收費或加價率（額）控制兩種方式。一是植（置）入類醫(yī)療器械和少數(shù)特殊材料，允許在醫(yī)療服務(wù)項目外單獨向患者收費。二是低值衛(wèi)生材料，作為醫(yī)療服務(wù)成本的一部分，納入醫(yī)療服務(wù)項目中打包收費，不單獨計價。

（三）政府監(jiān)管醫(yī)療器械價格的必要性

科學(xué)合理的醫(yī)療器械價格應(yīng)當(dāng)客觀反映其生產(chǎn)服務(wù)成本的變化和市場供求的狀況，不僅有利于生產(chǎn)和流通企業(yè)的健康發(fā)展，而且有利于促進就醫(yī)費用結(jié)構(gòu)合理化，推動先進醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。為此，政府有必要對醫(yī)療器械的價格進行監(jiān)管，其意義主要體現(xiàn)在以下方面：

1.有利于消除行業(yè)內(nèi)信息不對稱，保持醫(yī)療器械的公益性。在我國現(xiàn)行醫(yī)療體制下，信息嚴(yán)重不對稱的醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材）市場中存在市場失靈現(xiàn)象。保持醫(yī)療服務(wù)的公益性特征就需要“市場和政府”共同作用，一方面，醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場供給價格缺乏

彈性，需要政府去管制和引導(dǎo)。另一方面，醫(yī)療器械制造業(yè)是知識、資本、技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)壟斷性較高，形成了市場壟斷，政府有必要實施干預(yù)。

2.有利于遏制醫(yī)療器械價格“虛高”的現(xiàn)象。目前我國醫(yī)療服務(wù)上漲的費用中較大部分是高值產(chǎn)品費用，植(置)入類醫(yī)療器械出廠（到岸）環(huán)節(jié)基本處于價格監(jiān)管的真空地帶，價格不透明。目前我國醫(yī)療器械價格虛高的收費的器械主要為進口知名品牌，價格具有壟斷性且層層加價，給患者帶來很大的費用負(fù)擔(dān)；使用數(shù)量上，由于技術(shù)性醫(yī)療服務(wù)項目價格定價偏低，而為規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險和增加醫(yī)療收入，醫(yī)生傾向于使用高端產(chǎn)品替代普通產(chǎn)品，并存在過度使用高值、進口器械的現(xiàn)象。所以政府對各種類醫(yī)療器械進行合理定價和有效監(jiān)管，有利于引導(dǎo)醫(yī)療行為，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

3.有利于促進行業(yè)行為規(guī)范，鼓勵國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在著兩大問題：一是低值醫(yī)療器械產(chǎn)能過剩，低價競爭現(xiàn)象比較突出。二是市場主體的產(chǎn)銷行為缺乏透明度，運作不規(guī)范。進口高值醫(yī)療器械不但有“銷售的壟斷性”，也存在“消費的被動性”。部分國產(chǎn)品牌產(chǎn)品市場定價遠遠低于同類的進口產(chǎn)品，但由于市場偏位，國產(chǎn)廠商的自主降價策略收效甚微。另外，現(xiàn)行價格形成機制使部分高值產(chǎn)品供應(yīng)商能夠獲得超高利潤，使其有足夠的空間來采取回扣等非法的手段促銷。因此，現(xiàn)階段通過價格政策引導(dǎo)國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，體現(xiàn)產(chǎn)品“質(zhì)價相符”，規(guī)范企業(yè)銷售行為是十分必要的。

二、國內(nèi)外醫(yī)療器械價格管理經(jīng)驗借鑒

（一）國外經(jīng)驗借鑒

控制醫(yī)療設(shè)備和耗材費用的過快增漲是一個世界性的難題。許多國家結(jié)合本國實際對醫(yī)療器械的價格實施制衡和管控，主要以間接管理為主：（1）通過第三方組織制衡，如美國通過*公司和衛(wèi)生保健管理組織（MCO）批量折扣、使用目錄進行制衡；（2）通過集中采購降低采購成本，如英國集中采購在控制成本的同時注重產(chǎn)品的改進和創(chuàng)新；（3）通過醫(yī)?？刭M制度進行制衡，如德國統(tǒng)一規(guī)定部分醫(yī)療器械的*高報銷限額；（4）通過制定明確的價格法規(guī)進行管理，如加拿大采取比價法制定器械價格；（5）通過制定大型醫(yī)用設(shè)備的配置、審批制度制衡大型設(shè)備的支出成本。如西班牙和比利時，建立了根據(jù)人口比例采購大型醫(yī)療設(shè)備的審批制度?？傮w來講，盡管各國對醫(yī)療器械價格的制衡和管理方式和環(huán)節(jié)不盡相同，但在建立市場各主體之間的利益制衡機制、嚴(yán)格限制流通次數(shù)、促進醫(yī)療器械行業(yè)的整合和重組等方面的做法值得我國借鑒。

（二）國內(nèi)典型做法

從國內(nèi)來看，浙江省和上海市是我國醫(yī)療器械價格管控的典型模式。

1.浙江省模式。浙江省從醫(yī)院使用的角度來確定收費目錄，省集中采購招標(biāo)辦根據(jù)收費目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進行招標(biāo)，同時醫(yī)保部門僅依據(jù)收費目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進行醫(yī)保支付。整個流程有效地避開了醫(yī)療器械品種繁雜、無法統(tǒng)一管理的難點。2012 年，浙江省物價局與省集中招標(biāo)采購辦緊密配合，對收費目錄內(nèi)的二類產(chǎn)品進行招標(biāo)，給患者降低了六千多萬元的醫(yī)療費用。

2.上海市模式。上海市則充分利用行業(yè)組織的“專業(yè)性、社會性”等特點，將收費目錄內(nèi)六類醫(yī)療器械價格的申報、審核權(quán)限以法律條文的形式，明確下放至上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，不僅有效提升了醫(yī)療器械價格管理的科學(xué)性，也提高了價格管理的工作效率。

三、完善醫(yī)療器械價格及其管理機制的建議

借鑒藥品價格改革經(jīng)驗，采取逐步、分層次推進的方式對醫(yī)療器械價格的定價機制和管理模式進行改革，堅持近期重點改革與遠期制度建設(shè)目標(biāo)相銜接的原則，分階段實現(xiàn)醫(yī)療器械價格管理的目標(biāo)。

（一）加強醫(yī)療器械價格監(jiān)測

應(yīng)健全醫(yī)療器械價格監(jiān)測體系，加強監(jiān)測醫(yī)療器械的生產(chǎn)、購買和銷售環(huán)節(jié)中存在的不規(guī)范價格行為，建立權(quán)威、全面的國內(nèi)外醫(yī)療器械價格數(shù)據(jù)發(fā)布平臺，對臨床需求較大、價格較高的醫(yī)療器械進行出廠（口岸）價格、購銷價格的實時監(jiān)測，促使醫(yī)療器械價格可以客觀反映市場供求情況和生產(chǎn)服務(wù)成本的變化情況，以及其價格形成過程的公開化、透明化，同時引導(dǎo)市場形成合理的價格，規(guī)范市場主體的價格行為；另外，相關(guān)管理部門應(yīng)充分了解醫(yī)療器械直接生產(chǎn)成本和流通成本，為合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格及下一步橫向和縱向醫(yī)療器械價格管理提供前期基礎(chǔ)。

（二）健全醫(yī)療器械價格形成機制

1.建立醫(yī)療器械價格監(jiān)管目錄。由于市場機制能夠充分發(fā)揮其價格調(diào)節(jié)作用，促使形成充分競爭的醫(yī)療器械價格，所以應(yīng)對醫(yī)療器械繼續(xù)實行市場調(diào)節(jié)價，對植（置）入類、檢驗試劑等價格矛盾突出的醫(yī)療器械實施定價目錄管理。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的用途、特性賦予其標(biāo)準(zhǔn)化的名稱，對醫(yī)療器械進行歸類，具體目錄的遴選和管理辦法由價格主管部門與有關(guān)部門認(rèn)定、調(diào)整和公布，同時對確定為單獨收費的醫(yī)療器械產(chǎn)品價格進行嚴(yán)格管理。

2.完善醫(yī)療器械價格管理方式。一是實行出廠（口岸）價格備案。采取定期數(shù)據(jù)報送的方式對價格監(jiān)管目錄內(nèi)的醫(yī)療器械進行出廠（口岸）價格實行備案；二是實行流通環(huán)節(jié)加價率限制。對列入價格監(jiān)管目錄的醫(yī)療器械，選擇幾個價區(qū)（檔次）以“差價率＋定額”的形式設(shè)立從生產(chǎn)→銷售→醫(yī)療機構(gòu)的一定比例的*高