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開展多種服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展
日期:2015-01-08 22:12:27 閱讀數(shù):588
我國醫(yī)療器械企業(yè)以中小企業(yè)為主,這些企業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)力有限,單靠自身發(fā)展很難快速壯大,為了幫助這些企業(yè)盡快成長,寧波市食品藥品監(jiān)督管理局專門為這些企業(yè)提供多項(xiàng)服務(wù),如加快審批速度、組織專業(yè)知識培訓(xùn)、完善信用評價(jià)系統(tǒng)等等,通過一系列服務(wù)工作來加速企業(yè)發(fā)展,從而促進(jìn)寧波市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體提升。
寧波藥監(jiān)局對于醫(yī)療器械企業(yè)的*項(xiàng)服務(wù)措施是加快審批審查速度,醫(yī)療器械審批審查時(shí)間長是行業(yè)的一個(gè)弊病,我國去年出臺的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中已經(jīng)明確提出簡化審批流程,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》更是為創(chuàng)新醫(yī)療器械開設(shè)了審批綠色通道,寧波市藥監(jiān)局在嚴(yán)格執(zhí)行國家政策的前提下,進(jìn)一步縮短企業(yè)審批審查時(shí)間,例如第二三類醫(yī)療器械從原來的30個(gè)工作日審查期縮短為20個(gè)工作日,這為醫(yī)療器械產(chǎn)品早日上市帶來幫助,為企業(yè)降低成本,提升效益。
隨著新版監(jiān)管條例的實(shí)施,行業(yè)內(nèi)很多管理規(guī)定都已經(jīng)更新,企業(yè)必須了解這些規(guī)定,才能降低違法違規(guī)行為,為此,寧波市藥監(jiān)局為醫(yī)療器械企業(yè)召開業(yè)務(wù)培訓(xùn)班,讓他們對新規(guī)以及質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品申報(bào)等方面進(jìn)行深入了解,幫助這些企業(yè)適應(yīng)新規(guī),健康運(yùn)作。
信用等級評定是對企業(yè)的一個(gè)獎懲措施,對于優(yōu)秀的企業(yè)掛信用等級標(biāo)識,而對于不合格企業(yè)則將予以重罰,如約談企業(yè)負(fù)責(zé)人,加大對問題企業(yè)抽查力度,處以罰款,甚至公布黑名單等等,從而提升企業(yè)責(zé)任心,督促其規(guī)范發(fā)展。
企業(yè)發(fā)展需要一個(gè)平臺來展示自我并與外界進(jìn)行必要的交流,為此寧波藥監(jiān)局走訪醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū),并為企業(yè)搭建發(fā)展平臺,吸引重點(diǎn)項(xiàng)目入駐,并為企業(yè)合作牽線搭橋,讓企業(yè)得以快速發(fā)展。此外,寧波藥監(jiān)局還開展多種形式的培訓(xùn)班、座談會、研討會等等,讓企業(yè)在交流中提升,從而促進(jìn)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。