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山西啟動無菌和植入類醫(yī)療器械檢查
日期:2015-01-15 15:40:44 閱讀數(shù):648
為進一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。1月14日,省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)無菌和植入類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢查方案》,決定從1月15日至3月20日在全省范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械*監(jiān)督檢查。
其間,將重點檢查二級以上醫(yī)療機構(gòu)(含二級),無菌和植入類醫(yī)療器械購進渠道是否合法,所購產(chǎn)品是否合法、合格;購進、使用記錄是否真實、完整;是否將植入類醫(yī)療器械的名稱等信息以及與使用質(zhì)量*密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按規(guī)定銷毀,并有相關(guān)記錄等。
省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示,以無菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險品種為重點,深入排查醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險和存在的問題,以進一步增強醫(yī)療機構(gòu)責(zé)任意識和管理意識,抓住無菌和植入類醫(yī)療器械高風(fēng)險品種,集中整治購進渠道不合法、記錄不完整、使用無證產(chǎn)品等問題,查處違法違規(guī)行為。
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