廈門醫(yī)療器械監(jiān)管有了“專家智庫(kù)”。記者昨日從藥監(jiān)部門獲悉，廈門目前已成立三個(gè)醫(yī)療器械專家委員會(huì)，共30余名來(lái)自廈門科研院校、醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)一線的相關(guān)專業(yè)專家獲聘委員會(huì)委員。

藥監(jiān)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至去年12月31日，廈門共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)122家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)875家，注冊(cè)產(chǎn)品561個(gè)。去年全年，廈門醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)約75億元人民幣，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)已經(jīng)初見規(guī)模。

醫(yī)療器械涉及聲光電材料等多學(xué)科，技術(shù)面廣，為強(qiáng)化對(duì)全市醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和服務(wù)，2014年以來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局先后指導(dǎo)市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)成立了口腔義齒、體外診斷試劑和電子三個(gè)專業(yè)委員會(huì)，成員由來(lái)自院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)事業(yè)單位的專家組成，涵蓋了醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和使用全領(lǐng)域，將主要承擔(dān)對(duì)廈門醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供技術(shù)咨詢、政策建議，參與產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、突發(fā)事件技術(shù)處置等職責(zé)。

“專家智庫(kù)”成立后，市食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)定期組織專家對(duì)廈門醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估等方式，引入專家參與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程，并以行業(yè)協(xié)會(huì)的名義，在行業(yè)內(nèi)發(fā)起了“廈門市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信倡議”活動(dòng)，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人都在誠(chéng)信倡議書上簽了字。

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