中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2015年1月24-25日在北京永興花園酒店召開醫(yī)療器械新法規(guī)交流研討會(huì)，會(huì)議約有300多人參加，演講嘉賓來自于藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、監(jiān)管司、審評(píng)中心、行政事項(xiàng)受理服務(wù)與投訴舉報(bào)中心及標(biāo)準(zhǔn)管理中心。

1月24日上午，會(huì)議如期召開，藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司注冊(cè)一處調(diào)研員胡雪燕女士進(jìn)行了《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》（國務(wù)院令650號(hào)）官方詳細(xì)解讀，具體內(nèi)容詳見本平臺(tái)后續(xù)報(bào)道。

在上午討論環(huán)節(jié)，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長(zhǎng)、山東省第十屆、十一屆人大代表，中共十七大代表，第十二屆全國人大代表趙毅新女士在會(huì)上表示，近日相關(guān)部門已開會(huì)確定第三類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：

　　*注冊(cè)：國內(nèi)企業(yè)15萬元；外企30萬元；

　　變更注冊(cè)：均為5萬；

　　延續(xù)注冊(cè)：均為4萬；

　　第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)正在研究中。

　　以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)實(shí)施指日可待。

　　第三類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用由原來的3千元暴漲到4-30萬元，暴漲程度超過13倍。

正在排隊(duì)審批的企業(yè)，是否考慮加急或者其他辦法了呢？還沒有開始準(zhǔn)備的企業(yè)，是否把以上成本支出信息傳遞到上層領(lǐng)導(dǎo)處呢？需要開始加緊準(zhǔn)備了。