導(dǎo)讀：在醫(yī)學(xué)發(fā)展的歷程上，千篇一律的診療手段、“一刀切式”的治療方案收效究竟怎樣?在人類因?yàn)樯鷳B(tài)惡化而遭受癌癥等重疾肆虐的大背景下，有無(wú)回天之術(shù)力挽狂瀾?近期，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬推出雄心勃勃的*醫(yī)療計(jì)劃，就是要以“*醫(yī)療”取代“一刀切式”的醫(yī)療模式，醫(yī)生根據(jù)患者基因、環(huán)境和生活習(xí)慣的個(gè)體差異，提出符合患者個(gè)體特征的醫(yī)療方案，以提升醫(yī)療質(zhì)量。該計(jì)劃的推出，對(duì)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計(jì)、監(jiān)管模式更新都有重要影響。提請(qǐng)大家拭目以待，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的思維風(fēng)暴即將席卷全球!!

奧巴馬在國(guó)情咨文中提出的“*醫(yī)療倡議”，將是有關(guān)如何改善健康水平和疾病治療的革命性研究。白宮于1月30日披露了這份倡議的詳情?？偨y(tǒng)將在2016年預(yù)算中，撥出2.15億美元用以支持該倡議。作為以患者為研究基礎(chǔ)的新模式的拓荒者，這份倡議承諾加速生物醫(yī)藥的研發(fā)并為臨床醫(yī)生在選擇*適合患者個(gè)體的治療手段時(shí)提供*先進(jìn)的工具、知識(shí)以及治療方案。

普遍來(lái)看，目前大多數(shù)診療手段都是針對(duì)“患者群體”的，而這種“一刀切”療法的結(jié)果，就是會(huì)在某些患者身上非常成功，而另一些患者則收益甚微。在疾病預(yù)防和治療過(guò)程中考慮患者在基因、環(huán)境和生活習(xí)

慣上的個(gè)體差異，“*醫(yī)療倡議”這一新的方式將改變這種現(xiàn)狀。*醫(yī)療為臨床醫(yī)生提供了新的工具，使得他們能夠更好地理解隱藏在患者身體狀況下面的復(fù)雜機(jī)理，從而為選擇*有效的治療手段提供更為*的判斷。

*醫(yī)療能夠改善醫(yī)療水平并加速新診療方法的潛力正在被喚醒。從*初的小試成功到大規(guī)模的實(shí)現(xiàn)需要協(xié)作且持久的全國(guó)性努力。通過(guò)政府和私人的共同努力，*醫(yī)療能借力基因組學(xué)已經(jīng)取得的成就，利用不斷發(fā)展的新方法來(lái)管理醫(yī)療大數(shù)據(jù)，保護(hù)病人隱私，借助醫(yī)療系信息的發(fā)展來(lái)推進(jìn)醫(yī)學(xué)新發(fā)現(xiàn)。新倡議需要至少100萬(wàn)美國(guó)公民來(lái)義務(wù)捐獻(xiàn)他們的醫(yī)療數(shù)據(jù)，來(lái)提高醫(yī)療質(zhì)量，開發(fā)新的醫(yī)療手段，迎接一個(gè)以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的，更為*的醫(yī)療時(shí)代。

開展*醫(yī)療倡議的主要經(jīng)費(fèi)投入：

為了保證*醫(yī)療的研發(fā)和革新，總統(tǒng)2016年度預(yù)算將劃撥2.15億給美國(guó)衛(wèi)生總署(NIH), 食品藥物管理局(FDA)及醫(yī)療信息技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室(ONC)聯(lián)合使用：

1.3億美元，撥給NIH，用以開展一系列全國(guó)性的志愿者研究，通過(guò)參與研究已經(jīng)公開的相應(yīng)的共享數(shù)據(jù)，百萬(wàn)余志愿者將會(huì)加深我們對(duì)于健康和疾病的理解，同時(shí)為新的研究方法打下基礎(chǔ)。

7000萬(wàn)美元，撥給NIH的子機(jī)構(gòu)NCI，用以擴(kuò)大“識(shí)別基因組主基因(Drivers)在癌癥發(fā)病中的作用”這一研究的成果，并將相關(guān)知識(shí)應(yīng)用于開發(fā)更為有效的癌癥治療手段中。

1000萬(wàn)美元，撥給FDA，用以聘用更多專家，以及建立高質(zhì)量的*數(shù)據(jù)庫(kù)，滿足*醫(yī)療創(chuàng)新和保障公眾健康的監(jiān)管需要500萬(wàn)美元。撥給ONC，用以支持信息溝通協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，解決隱私問(wèn)題并保障系統(tǒng)內(nèi)數(shù)據(jù)交換的保密性。

*醫(yī)療倡議的目標(biāo)：

更多更好的癌癥治療手段： NCI將會(huì)擴(kuò)大基因檢測(cè)為基礎(chǔ)的癌癥臨床試驗(yàn)、擴(kuò)展癌癥生物學(xué)基礎(chǔ)的各個(gè)方面、以及建立國(guó)家“癌癥知識(shí)網(wǎng)絡(luò)”產(chǎn)生和共享*新的知識(shí)，助力科學(xué)家的研發(fā)和指導(dǎo)治療決策，通過(guò)這些方式，NCI能夠加速對(duì)于有效得當(dāng)?shù)陌┌Y治療手段的設(shè)計(jì)和測(cè)試。

創(chuàng)立全國(guó)性的志愿者研究系列：通過(guò)與其他機(jī)構(gòu)和利益相關(guān)方的合作，NIH將發(fā)起全國(guó)性的，以患者推動(dòng)的研究系列，有超過(guò)一百萬(wàn)的美國(guó)人志愿參與這項(xiàng)研究?；颊邔⑴c這項(xiàng)倡議的設(shè)計(jì)并且有機(jī)會(huì)貢獻(xiàn)多種數(shù)據(jù)——包括就醫(yī)記錄，患者基因譜，代謝產(chǎn)物以及身體和環(huán)境中的微生物，生活習(xí)慣數(shù)據(jù)，患者產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以及個(gè)人醫(yī)療器械和傳感器數(shù)據(jù)。患者的隱私將會(huì)受到嚴(yán)格保護(hù)。這項(xiàng)雄心勃勃的研究將利用現(xiàn)有的研究和臨床網(wǎng)絡(luò)并搭建創(chuàng)新的研究模式，使得患者能夠成為積極響應(yīng)的參與者及合作者。這一系列研究將對(duì)廣泛的研究人員進(jìn)行認(rèn)證，并有可能激勵(lì)不同學(xué)科的科學(xué)家參與進(jìn)來(lái)，貢獻(xiàn)他們的新想法，碰撞出新火花。ONC將會(huì)建立溝通協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保在患者同意下的數(shù)據(jù)保密性，以增強(qiáng)患者、臨床醫(yī)生、以及更多的個(gè)人、群體，乃至人類的健康。

承諾保護(hù)隱私：確保從始至終該倡議都能堅(jiān)持嚴(yán)格保護(hù)隱私，白宮將召集所有利益相關(guān)方，與HHS和其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)一同征求各方意見(jiàn)，包括患者團(tuán)體、生物論理學(xué)家、隱私和公民權(quán)律師、技術(shù)人員及其他專家，認(rèn)定及解決*醫(yī)療倡議中涉及隱私及數(shù)據(jù)保護(hù)的法律與技術(shù)問(wèn)題。

監(jiān)管現(xiàn)代化：倡議中包括對(duì)于現(xiàn)有監(jiān)管格局的審查，以確定是否需要為支持新的研究和醫(yī)療模式而做出改變，包括關(guān)鍵隱私和參與者的保護(hù)框架。作為該計(jì)劃的一部分，F(xiàn)DA將開發(fā)一種新的手段來(lái)評(píng)估“第二代測(cè)序技術(shù)”——一種可以快速檢測(cè)DNA大片段甚至是整個(gè)基因組的檢測(cè)方法。FDA的這種新的手段將有助于更加了解哪些基因的改變對(duì)于患者護(hù)理至關(guān)重要，并在確保檢測(cè)準(zhǔn)確可靠的前提下推進(jìn)基因測(cè)序技術(shù)的創(chuàng)新。

公-私合作：奧巴馬政府將會(huì)與現(xiàn)有的研究團(tuán)隊(duì)，患者團(tuán)體，以及擴(kuò)大癌癥基因組和召集百萬(wàn)志愿者研究所需的基礎(chǔ)設(shè)施私人開發(fā)企業(yè)鑄造強(qiáng)有力的合作關(guān)系。政府將會(huì)召集學(xué)術(shù)醫(yī)療中心，研究院，基金會(huì)，隱私專家，醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家，新藥研發(fā)者來(lái)奠定這一計(jì)劃的基礎(chǔ)，包括為患者的參與和認(rèn)可建立新的機(jī)制。政府將會(huì)在深思熟慮后建立*醫(yī)療計(jì)劃，包括適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管框架，確保患者能夠獲得他們自己的健康數(shù)據(jù)，申請(qǐng)人和提供服務(wù)方可以*準(zhǔn)確的分析這些數(shù)據(jù)，這樣，我們才能夠在疾病治療之外，鼓勵(lì)更多的個(gè)人和家庭更好地關(guān)注和投資自己的健康。