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湖南省食藥監(jiān)局建立醫(yī)療器械監(jiān)管聯席會議機制
日期:2015-02-27 09:10:09 閱讀數:747
為強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作的組織領導,加強有關部門的協(xié)調配合,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作方針、政策的有效落實,提升我省醫(yī)療器械監(jiān)管效能,省食藥監(jiān)局近日向相關單位印發(fā)了《湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯席會議制度》。這標志著我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯席會議機制正式形成。
醫(yī)療器械監(jiān)管聯席會議制度對聯席會議主要職能、聯席會議組成、聯席會議工作原則和要求、聯席會議辦公室工作職責等內容進行了明確。聯席會議主要職能包括:傳達貫徹國家醫(yī)療器械監(jiān)管有關方針、政策;通報醫(yī)療器械許可、注冊審評、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗等工作進展情況;研究分析醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,排查醫(yī)療器械*風險,部署重要工作和階段性工作;研究醫(yī)療器械注冊審批、技術審評、檢測、監(jiān)督抽驗等醫(yī)療器械監(jiān)管過程中的重大問題,提出相應對策、措施和建議,協(xié)調解決疑難問題;研究制訂醫(yī)療器械注冊審評、檢測、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督抽驗等制度機制,推進行政審批制度改革;研究解決全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中的其他問題。
聯席會議原則上每季度召開一次全體會議。如遇重大、緊急情況或者需要聯合部署重要工作,聯席會議總召集人可以召開臨時聯席會議。
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