2013年9月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于政府向社會(huì)力量購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕96號(hào))。新一屆國(guó)務(wù)院對(duì)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能、改善公共服務(wù)作出重大部署，明確要求在公共服務(wù)領(lǐng)域更多利用社會(huì)力量，加大政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)力度。

2015年1月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定了《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，確定了“到2020年，建立完善以*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為龍頭，省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為骨干，市、縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，科學(xué)、公正、權(quán)威、高效的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，充分發(fā)揮第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的作用，使檢驗(yàn)檢測(cè)能力基本滿足食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要”的總體目標(biāo)。

據(jù)北京食藥監(jiān)局官網(wǎng)報(bào)道，3月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)、黨組副書(shū)記尹力到北京市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)研指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批工作，了解審評(píng)審批工作流程，聽(tīng)取行政審批改革情況、新藥和仿制藥、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理等工作匯報(bào)。

該報(bào)道重點(diǎn)提出，北京市食品藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張志寬陪同調(diào)研并提出五項(xiàng)改革建議：

一是深化藥品審評(píng)審批改革，應(yīng)調(diào)整藥品審評(píng)審批事權(quán)，進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批效率;

二是充分利用省局人力資源和技術(shù)能力，授權(quán)有資質(zhì)的省市局承擔(dān)部分藥品注冊(cè)申請(qǐng);

三是整合區(qū)域性力量，建立集中的檢驗(yàn)檢測(cè)中心;

四是加快信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享;五是積極開(kāi)展試點(diǎn)工作，帶動(dòng)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。這五項(xiàng)建議中，*吸引人眼球的是關(guān)于建立集中的檢驗(yàn)檢測(cè)中心的建議，這被認(rèn)為是北京官方布局檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的*新信號(hào)。

與此同時(shí)，市場(chǎng)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建設(shè)也被提上日程。在新的形勢(shì)下，如何利用好現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測(cè)資源，滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要，已經(jīng)成為官方和民間共同的思考話題。

此次，北京食藥監(jiān)局建議組建集中的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也是對(duì)市場(chǎng)發(fā)展需要的進(jìn)一步回應(yīng)。另外，云南白藥、富士康等企業(yè)也摩拳擦掌布局第三方檢測(cè)市場(chǎng)。預(yù)期在不久的將來(lái)，中國(guó)的藥品、醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)一個(gè)新的格局。

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