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醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)提速

日期:2015-03-10 16:02:41  閱讀數(shù):1089

2013年9月26日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于政府向社會力量購買服務(wù)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2013〕96號)。新一屆國務(wù)院對進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能、改善公共服務(wù)作出重大部署,明確要求在公共服務(wù)領(lǐng)域更多利用社會力量,加大政府購買服務(wù)力度。

2015年1月23日,國家食品藥品監(jiān)管總局制定了《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,確定了“到2020年,建立完善以*檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為龍頭,省級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為骨干,市、縣級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ),科學(xué)、公正、權(quán)威、高效的食品藥品檢驗(yàn)檢測體系,充分發(fā)揮第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的作用,使檢驗(yàn)檢測能力基本滿足食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要”的總體目標(biāo)。

據(jù)北京食藥監(jiān)局官網(wǎng)報(bào)道,3月3日,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、黨組副書記尹力到北京市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)研指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械審評審批工作,了解審評審批工作流程,聽取行政審批改革情況、新藥和仿制藥、醫(yī)療器械注冊申請受理等工作匯報(bào)。

該報(bào)道重點(diǎn)提出,北京市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長張志寬陪同調(diào)研并提出五項(xiàng)改革建議:

一是深化藥品審評審批改革,應(yīng)調(diào)整藥品審評審批事權(quán),進(jìn)一步提高藥品審評審批效率;

二是充分利用省局人力資源和技術(shù)能力,授權(quán)有資質(zhì)的省市局承擔(dān)部分藥品注冊申請;

三是整合區(qū)域性力量,建立集中的檢驗(yàn)檢測中心;

四是加快信息化建設(shè),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享;五是積極開展試點(diǎn)工作,帶動區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。這五項(xiàng)建議中,*吸引人眼球的是關(guān)于建立集中的檢驗(yàn)檢測中心的建議,這被認(rèn)為是北京官方布局檢驗(yàn)檢測市場的*新信號。

與此同時,市場第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的建設(shè)也被提上日程。在新的形勢下,如何利用好現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測資源,滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要,已經(jīng)成為官方和民間共同的思考話題。

此次,北京食藥監(jiān)局建議組建集中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),也是對市場發(fā)展需要的進(jìn)一步回應(yīng)。另外,云南白藥、富士康等企業(yè)也摩拳擦掌布局第三方檢測市場。預(yù)期在不久的將來,中國的藥品、醫(yī)療器械檢測檢驗(yàn)市場將會呈現(xiàn)一個新的格局。

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