為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實(shí)做好企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)，3月18日，省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)廖昌暉帶領(lǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)工作人員到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)幫扶指導(dǎo)工作。

     在貴州天使醫(yī)療器材有限公司，工作組一行實(shí)地察看了企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間、滅菌車(chē)間和質(zhì)檢室，并與企業(yè)進(jìn)行座談，詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售狀況、存在問(wèn)題和發(fā)展規(guī)劃，聽(tīng)取企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議，以及需要監(jiān)管部門(mén)幫助解決發(fā)展中的困難和問(wèn)題。

     廖昌暉指出，醫(yī)療器械質(zhì)量*關(guān)乎人民群眾用械*有效、身體健康，質(zhì)量*十分重要，同時(shí)，質(zhì)量也是企業(yè)生存之本，一定要保證產(chǎn)品的質(zhì)量*。針對(duì)企業(yè)發(fā)展中遇到的困難和問(wèn)題，他從加大產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)拓力度方面提出了意見(jiàn)和建議，鼓勵(lì)企業(yè)要抓住當(dāng)前貴州發(fā)展新醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的歷史機(jī)遇，引進(jìn)人才、培養(yǎng)人才，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣龀至Χ?，加快從低值醫(yī)用耗材向高端醫(yī)用耗材的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，加大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。

     廖昌暉表示，將積極幫助企業(yè)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局做好溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作，盡快辦理好第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)工作。對(duì)于由省級(jí)受理的新產(chǎn)品注冊(cè)等工作，只要企業(yè)符合法規(guī)要求、資料齊全，將在*短時(shí)間內(nèi)受理審批。

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