近日，浙江省杭州市圓滿完成2014年生產企業(yè)醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告上報工作，共在線提交報告271份。

目前，杭州市第二、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)共上報年度匯總報告264份，有合理原因未上報的企業(yè)有100家，完成率達*。另外，有5家*類醫(yī)療器械生產企業(yè)和2家境外產品境內代理公司也已上報了年度匯總報告。

醫(yī)療器械年度匯總工作的開展，有效地強化了生產企業(yè)醫(yī)療器械風險管理意識，督促企業(yè)了解使用者對其產品性能和功能的要求，及時發(fā)現產品缺陷和使用*問題，不斷改進產品質量和促進產品升級。同時，也為杭州市監(jiān)管部門全面掌握醫(yī)療器械上市后的*監(jiān)管情況、開展產品再評價提供了有效的依據。

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