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貴州:貴州省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力大幅提升
日期:2015-04-15 09:05:23 閱讀數(shù):721
日前,記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,省醫(yī)療器械檢測(cè)中心*近獲省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書,檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目由58項(xiàng)擴(kuò)增至472項(xiàng),我省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力進(jìn)一步提升。
據(jù)了解,省醫(yī)療器械檢測(cè)中心是省食藥監(jiān)局下屬的醫(yī)療器械技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)全省醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),為行政執(zhí)法提供依據(jù)。
通過認(rèn)證后,該中心檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目由原來(lái)的58項(xiàng)擴(kuò)增至472項(xiàng),其中產(chǎn)品422項(xiàng)、參數(shù)50項(xiàng)。檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類別由原來(lái)的醫(yī)療器械和藥包材產(chǎn)品兩大類擴(kuò)展到4類產(chǎn)品、5類參數(shù),涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品378項(xiàng)、藥包材產(chǎn)品24項(xiàng)、體外診斷試劑產(chǎn)品2項(xiàng)、醫(yī)藥類產(chǎn)品18項(xiàng),潔凈環(huán)境參數(shù)8項(xiàng)、化學(xué)參數(shù)18項(xiàng)、消毒與滅菌參數(shù)8項(xiàng)、醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌參數(shù)12項(xiàng)、生物學(xué)參數(shù)4項(xiàng)。省食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員表示,檢驗(yàn)檢測(cè)能力的提升,為今后保障公眾*用械,服務(wù)全省醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,搭建了更強(qiáng)的技術(shù)支撐平臺(tái)。
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