23日，市食藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)議，會(huì)上公布了《青島市醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治2015行動(dòng)方案》，明確對(duì)公眾關(guān)注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個(gè)產(chǎn)品，以及體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。

“與以往不同的是，這次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)不貪多、不求全，結(jié)合省局重點(diǎn)工作安排，僅選擇了公眾關(guān)注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個(gè)產(chǎn)品，以及體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治?！笔惺乘幈O(jiān)局副局長(zhǎng)柏建超說(shuō)，此次目的就是要對(duì)這幾種產(chǎn)品和行為進(jìn)行深入分析，排查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，在規(guī)范市場(chǎng)秩序，打擊違法違規(guī)行為的同時(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，確保對(duì)產(chǎn)品和行為的有效監(jiān)管。

“對(duì)明知故犯、見(jiàn)利忘義、傷天害理的違法違規(guī)行為，要發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、曝光一起?！睍?huì)上要求，對(duì)案件線索要追根溯源，對(duì)典型案件要及時(shí)曝光;對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)依法移交司法機(jī)關(guān)處理。據(jù)悉，此次整治目標(biāo)就是，通過(guò)整治一類(lèi)產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項(xiàng)制度，完善監(jiān)管措施、規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保公眾用械*有效。

記者了解到，為了保證專(zhuān)項(xiàng)整治的效果，市食藥監(jiān)局將對(duì)各區(qū)市局開(kāi)展督導(dǎo)。對(duì)未在醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)建立電子檔案的企業(yè)，或未完成審核的，要明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)，完成相關(guān)數(shù)據(jù)的錄入和審核工作。此外，對(duì)于工作不落實(shí)、協(xié)查不配合、監(jiān)督檢查走過(guò)場(chǎng)以及案件查處不力、通風(fēng)報(bào)信、失職瀆職的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員，要依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。

專(zhuān)項(xiàng)整治結(jié)束之后，要挨個(gè)“回頭看”。要查看風(fēng)險(xiǎn)隱患、整改落實(shí)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報(bào)核查情況、違法違規(guī)行為查處情況、建立完善制度機(jī)制情況等。

■記者調(diào)查

美瞳合格證，沒(méi)一家拿得出來(lái)

在專(zhuān)業(yè)眼鏡店，一副美瞳要上百元甚至幾百元，而在普通眼鏡柜臺(tái)、飾品店，一副美瞳在40元到100元不等，有的甚至20元左右就能買(mǎi)到。網(wǎng)絡(luò)上的美瞳更是打足了價(jià)格戰(zhàn)。記者在一些電子商務(wù)網(wǎng)站上輸入美瞳，大量?jī)r(jià)格低廉的產(chǎn)品令人眼花繚亂，一款月銷(xiāo)量超過(guò)3萬(wàn)件的美瞳產(chǎn)品，單只售價(jià)僅7.5元。

網(wǎng)上賣(mài)得火爆，一些小店里也賣(mài)得很好。近日，記者走訪了臺(tái)東大約15家小的美甲店、美妝店。其中有四家出售美瞳，價(jià)格35元到150元不等，比正規(guī)眼鏡店便宜一半多。記者發(fā)現(xiàn)，賣(mài)得*多的是“樂(lè)菲兒”和“卡樂(lè)芙”這兩個(gè)牌子，大部分都沒(méi)有度數(shù)，要買(mǎi)有度數(shù)的美瞳一般要先預(yù)定，有的店嫌太麻煩，也不給定。除了一些韓國(guó)的牌子看不到注冊(cè)號(hào)，幾乎所有的瓶子上都有注冊(cè)號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。但當(dāng)問(wèn)到質(zhì)檢報(bào)告、合格證書(shū)時(shí)，卻沒(méi)有一家能拿得出來(lái)。

在臺(tái)東一家地下商場(chǎng)的“臻雪小店”，老板坦言：“因?yàn)闆](méi)有證書(shū)，現(xiàn)在都不允許我們?cè)儋u(mài)了，就剩下這幾副了，你要的話(huà)就便宜給你，原來(lái)賣(mài)80元一副的，現(xiàn)在60元一副就給你了?！彼嬖V記者，雖然她的產(chǎn)品沒(méi)有證書(shū)，但和正規(guī)眼鏡店的都是同一個(gè)供貨商?！拔覀兪敲兰椎辏粚?zhuān)門(mén)做這個(gè)，也就沒(méi)有證書(shū)。”她說(shuō)，現(xiàn)在有檢查的，她就不擺出來(lái)了，大部分都是一些老顧客來(lái)找。

“向日葵首飾店”的老板稱(chēng)，“給我送美瞳的供貨商告訴我，很多眼鏡店都從他那里拿貨，東西都一樣的，只不過(guò)人家有國(guó)家的證書(shū)，就能正大光明地賣(mài)，而且賣(mài)的價(jià)格還很高。像我戴的這副，在眼鏡店能賣(mài)到150元，而我在這兒只賣(mài)35元一副?！?/p>

記者在一家店里發(fā)現(xiàn)，售賣(mài)的美瞳竟放在裝面膜的盒子里，而且還有大量存貨。更讓人吃驚的是，記者發(fā)現(xiàn)了一個(gè)裝“美瞳”的小瓶，外面沒(méi)有任何包裝，就是一個(gè)純玻璃瓶。老板解釋道：“我們來(lái)貨的時(shí)候都是這樣，什么包裝都沒(méi)有，標(biāo)簽也是跟著一塊來(lái)的，需要我們自己貼，這個(gè)可能是忘貼了?！?/p>

“甲蠱紋”美甲美妝店的老板告訴記者：他們有證書(shū)，只不過(guò)證書(shū)在總部那里?！耙窍裎覀冞@種小店，每個(gè)店都發(fā)一個(gè)證書(shū)，那得需要多少啊?！彼{(diào)侃道?！安贿^(guò)，我們的每個(gè)產(chǎn)品上面都有國(guó)家的注冊(cè)號(hào)，你可以上網(wǎng)隨便查，你要是佩戴之后出現(xiàn)任何問(wèn)題，都可以來(lái)找我。”她繼續(xù)說(shuō)道。不過(guò)，當(dāng)記者拿起一個(gè)寫(xiě)滿(mǎn)韓文的裝美瞳的瓶子，問(wèn)她注冊(cè)號(hào)在哪里時(shí)，她顯得有些尷尬，“我也不懂韓文，可能?chē)?guó)家不一樣，標(biāo)準(zhǔn)就不一樣?！?/p>

專(zhuān)項(xiàng)整治內(nèi)容

美瞳

整治重點(diǎn)：打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為，查處假冒偽劣產(chǎn)品。

時(shí)間要求：5月底前完成。

避孕套

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：降低生產(chǎn)條件、擅改標(biāo)準(zhǔn)、擅改工藝違規(guī)生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)放行產(chǎn)品等行為。

2.流通環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為。

3.時(shí)間要求：5月底前完成。

體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為

整治重點(diǎn)：打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為，整治夸大功效、虛假宣傳行為。

時(shí)間要求：6月底前完成。

體外診斷試劑

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：原材料不合規(guī)、用水制備不合規(guī)、擅自變更生產(chǎn)工藝、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)即放行產(chǎn)品等行為。

2.流通環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為，整治冷鏈儲(chǔ)運(yùn)不合規(guī)等行為。

3.使用環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)證產(chǎn)品和過(guò)期產(chǎn)品、儲(chǔ)存條件不合規(guī)等行為。

4.時(shí)間要求：6月底前完成。

定制式義齒

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：生產(chǎn)條件惡劣、出廠不消毒、使用有毒有害材料等違規(guī)生產(chǎn)行為。

2.使用環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)、使用無(wú)證產(chǎn)品行為，倒查并打擊無(wú)證生產(chǎn)、生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品企業(yè)和黑窩點(diǎn)。

3.時(shí)間要求：7月底前完成。

一次性無(wú)菌醫(yī)療器械

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：降低生產(chǎn)條件、擅改標(biāo)準(zhǔn)、擅改工藝違規(guī)生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)放行產(chǎn)品等行為。

2.流通環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品行為。

3.使用環(huán)節(jié)整治重點(diǎn)：從無(wú)證企業(yè)購(gòu) 進(jìn)、使用無(wú)證產(chǎn)品行為。

4.時(shí)間要求：8月底前完成。