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談發(fā)展個(gè)性化定制醫(yī)療器械遇到的困境

日期:2015-04-30 16:47:11  閱讀數(shù):925

3D打印技術(shù)無疑是近些年來*受人們關(guān)注的科技進(jìn)步之一,如今已被應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域。目前,我國在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)?D打印技術(shù)的研究與應(yīng)用已處于世界*行列。然而,在本次全國兩會(huì)上,全國人大代表、北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科主任劉忠軍卻用一句民間諺語“起個(gè)大早,趕個(gè)晚集”來形容當(dāng)前我國3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)所面臨的困境。這個(gè)困境是什么?解決這個(gè)困境將為我國的醫(yī)療行業(yè)帶來怎樣的影響?對(duì)此,劉忠軍代表談了自己的看法。

劉忠軍代表說,在北京市科委重大項(xiàng)目基金的大力支持下,他們對(duì)3D打印技術(shù)的相關(guān)研究正在不斷地?cái)U(kuò)展和深入, 并有新的論文發(fā)表于國際核心期刊。說著,劉忠軍代表舉起了一個(gè)模型,解釋道: “去年七月份我們成功地為一位十二歲頸椎惡性腫瘤的患者進(jìn)行了腫瘤切除和3D打印人工內(nèi)置物的置換,術(shù)后到現(xiàn)在已經(jīng)半年多了,這個(gè)患病的孩子恢復(fù)得很好, 內(nèi)置物已經(jīng)和上下的組織融合,我現(xiàn)在手里拿的這個(gè)3D打印模型,就是這個(gè)孩子頸椎的真實(shí)模型?!?/p>

由于這場手術(shù)是世界上*例采用個(gè)體化定制3D打印內(nèi)置物完成的,手術(shù)完成后不到一個(gè)月,先后有1700多家國內(nèi)媒體、800多家國外媒體對(duì)此事進(jìn)行了報(bào)道。

“通過這個(gè)病例,我們對(duì)自己的科技創(chuàng)新以及科技創(chuàng)新產(chǎn)品充滿了信心,”然而,隨后劉忠軍代表卻一轉(zhuǎn)話鋒,“但我不能不遺憾地告訴大家,盡管我們在科技創(chuàng)新工作當(dāng)中一刻不停地加緊努力,但我們幾項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品至今卻還在等待漫長的審批流程?!眲⒅臆姶硌a(bǔ)充說,審批制度的滯后和相關(guān)法規(guī)的滯后,使他們的研究嚴(yán)重受阻。2014年未見到關(guān)于個(gè)體化定制醫(yī)療器械相關(guān)法律的出臺(tái)跡象, 在某種意義上說,他剛才講的這個(gè)病例并沒有相應(yīng)的法律保護(hù)。

在劉忠軍代表看來,更令人焦急的是國外相似技術(shù)的迅猛發(fā)展,我國在3D打印復(fù)合基礎(chǔ)內(nèi)置物的研發(fā)優(yōu)勢正在面臨遺失殆盡的危險(xiǎn)。劉忠軍代表說,他在2014年參加國際學(xué)術(shù)交流的過程中, 看到了與我國創(chuàng)新產(chǎn)品相似的復(fù)合內(nèi)置物已經(jīng)在韓國和德國上市,比我國起步晚很多的國家,也已經(jīng)有了上市產(chǎn)品。“不難預(yù)料,隨著時(shí)間的推移,國外一定會(huì)有越來越多的新產(chǎn)品快速問世?!眲⒅臆姶頍o奈道,“或許中國老百姓中的一句諺語正在我們身上應(yīng)驗(yàn),‘起個(gè)大早,趕個(gè)晚集’?!?/p>

如何才能跳出困境,不趕晚集,劉忠軍代表談到,圍繞3D打印這樣特殊技術(shù)的科技創(chuàng)新,應(yīng)該有一條快速通道, 相關(guān)審批制度應(yīng)當(dāng)盡快整合,相關(guān)法規(guī)需要盡快制定,也建議《政府工作報(bào)告》中適當(dāng)寫進(jìn)有針對(duì)性的具體內(nèi)容。3D打印技術(shù)是近幾年才趨向?qū)嵱没募夹g(shù),面對(duì)該項(xiàng)技術(shù),我國與國外競爭者處同一起跑線,“誰先起跑,誰跑得快,誰就*”。一些骨科手術(shù)內(nèi)置物,在傳統(tǒng)制造方面,強(qiáng)大的國外公司,早就一統(tǒng)天下, 國內(nèi)企業(yè)很難與之競爭,國內(nèi)各大醫(yī)院所使用的高端產(chǎn)品,絕大多數(shù)都依賴進(jìn)口。當(dāng)前,我國比以往任何時(shí)候都更加需要強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力,一個(gè)正在實(shí)現(xiàn)偉大復(fù)興的民族,不能總跟在別人后面,亦步亦趨。一個(gè)經(jīng)濟(jì)總量位居世界第二的大國, 應(yīng)該用越來越多的原創(chuàng)性科技成果為人類創(chuàng)造貢獻(xiàn)。劉忠軍代表還說:“如果能不失時(shí)機(jī)地大力開展圍繞3D打印這樣的髙新科技創(chuàng)新,設(shè)計(jì)和制造出具有我們自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,不管對(duì)醫(yī)療行業(yè)還是對(duì)我國國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)開展國際競爭都有非常積極的作用?!眲⒅臆姶硖匾馓岬搅?xí)總書記的囑咐,習(xí)總書記曾談到,科技是國家強(qiáng)勁之基,創(chuàng)新是民族之魂。劉忠軍代表說,他們已經(jīng)按總書記說的去做了,在科技創(chuàng)新的技術(shù)層面上抓住了機(jī)遇,抓對(duì)了機(jī)遇, 也占領(lǐng)了制高點(diǎn),但面臨的困境是審批制度的滯后和相關(guān)法規(guī)的滯后。

“科技創(chuàng)新不能只停留在科研成果階段,就我們的科研創(chuàng)新而言,產(chǎn)品上市并惠及患者才算是真正的創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)靠自己研發(fā)的成果躋身國際競爭才是創(chuàng)新的價(jià)值和意義所在?!眲⒅臆姶碓诎l(fā)言的*后如是說。