新聞資訊
昆明抽檢醫(yī)療器械安全
日期:2015-05-07 09:18:38 閱讀數(shù):529
近日,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對群眾關(guān)注度較高的無菌類、體外診斷試劑類和物理治療類產(chǎn)品,對轄區(qū)內(nèi)6家生產(chǎn)企業(yè)、5家經(jīng)營企業(yè)和3家醫(yī)療機構(gòu)抽取9個品種,18批次的醫(yī)療器械樣品,包含一次性使用無菌注射器(帶針)、輸液器、輸血器、物理治療儀、堿性磷酸酶檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒和醫(yī)用衛(wèi)生材料等。
在抽檢過程中,按照抽樣計劃,分小組協(xié)調(diào)配合,凡遇到樣品與抽樣技術(shù)方案所列條件有出入的,及時咨詢省醫(yī)療器械檢驗所技術(shù)人員,避免誤抽。用心引導(dǎo)疏導(dǎo),在抽取物理治療設(shè)備等貨值較高的樣品時,向企業(yè)言明抽樣工作的重要性和必要性,打消企業(yè)顧慮,確保抽樣工作順利開展。提前籌劃安排,在抽取兩批體外診斷試劑時,面對抽樣方案中相對較窄的抽樣條件,提前與多家企業(yè)進行溝通,抽到符合檢驗要求的目標樣品。
相關(guān)新聞
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》解讀
- 徐景和在云南調(diào)研醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作
- 【北京】市藥監(jiān)局第三分局以“四個聚焦”為筆 全力答好上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管答卷
- 【湖北】省藥監(jiān)局召開全省《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會
- 雷平在北京調(diào)研基于腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作
- 中檢院獲批“人工智能醫(yī)療器械”國家標準驗證點