5月21日訊 近日，記者從大慶市食藥監(jiān)局了解到，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，該局出臺(tái)了《注銷〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(企業(yè))許可證〉相關(guān)事項(xiàng)的規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)。

工作人員介紹，此次出臺(tái)的《規(guī)定》，是在國(guó)家相關(guān)法律框架內(nèi)，結(jié)合以往工作中遇到的問題，將具體辦理事宜進(jìn)行了重新梳理。

據(jù)了解，除企業(yè)申請(qǐng)外，如果有下列情形之一的，食藥監(jiān)部門將對(duì)其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(企業(yè))許可證進(jìn)行依法注銷。

具體情形包括：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的；企業(yè)去向不明或不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件，食藥監(jiān)部門按許可證登載的注冊(cè)地址無(wú)法聯(lián)系，經(jīng)書面告知和網(wǎng)站公示后，企業(yè)仍未與市食藥監(jiān)局主動(dòng)取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》已被工商部門依法注銷、撤銷、吊銷或被宣布無(wú)效，但企業(yè)未提出注銷許可證申請(qǐng)的；許可證有效期屆滿未申請(qǐng)或未獲準(zhǔn)延續(xù)的；許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的；不可抗力導(dǎo)致醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)的；法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷許可證的。

工作人員表示，各縣區(qū)每月會(huì)將上月監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的符合本《規(guī)定》注銷情形的企業(yè)名單及有關(guān)事項(xiàng)上報(bào)市局，市局在匯總情況后，會(huì)將《擬注銷〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(企業(yè))許可證〉企業(yè)名單》在市局網(wǎng)站公示，公示期為60天。公示期間，企業(yè)應(yīng)與市局主動(dòng)取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)；公示期滿，企業(yè)未與市局取得聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)，市局將對(duì)該企業(yè)予以注銷，并在市局網(wǎng)站公告。

被依法注銷許可證的企業(yè)，自注銷之日起，必須停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，而一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)行為，將按照無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理，給予依法取締。