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新聞資訊

廣東企業(yè)申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 審評(píng)審批進(jìn)度實(shí)現(xiàn)全程“倒計(jì)時(shí)查詢”

日期:2015-05-26 09:17:47  閱讀數(shù):613

      22日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《廣東省率先實(shí)現(xiàn)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)審批進(jìn)度全程倒計(jì)時(shí)查詢》,這標(biāo)志著廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批信息化工作取得階段性成果。從11日起,廣東省內(nèi)申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè),可以在該系統(tǒng)上查詢到審評(píng)審批的具體進(jìn)度,并以倒計(jì)時(shí)的方式給出具體辦結(jié)時(shí)限。

  據(jù)了解,申請(qǐng)企業(yè)可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站主頁(yè)審批查詢欄,輸入受理憑證上的受理號(hào)以及企業(yè)名稱,點(diǎn)擊查詢,即可獲得受理、技術(shù)審評(píng)、行政審批三個(gè)具體環(huán)節(jié)的狀態(tài)和具體辦結(jié)倒計(jì)時(shí)。若處于技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),還可細(xì)化查看:技術(shù)審查、補(bǔ)充資料、專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)檢查、補(bǔ)充資料后的再次技術(shù)審查等5個(gè)子環(huán)節(jié)的狀態(tài)、倒計(jì)時(shí)。

  省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,下一步,省食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)加快注冊(cè)信息化建設(shè)步伐,加快與產(chǎn)品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部門(mén)的信息對(duì)接;選擇從一些條件成熟的產(chǎn)品、企業(yè)入手,實(shí)質(zhì)性開(kāi)展無(wú)紙化審評(píng)審批試點(diǎn)工作。