為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障醫(yī)療器械*、有效。呼市食藥局檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構123家,對9個旗縣區(qū)食藥局醫(yī)療器械工作進行了督查，下達督辦通知16份。

今年以來，呼市食藥局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，簽訂了*生產(chǎn)責任狀和承諾書，明確醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)*責任人的意識；把原輔材料供貨方資質(zhì)、購進票據(jù)、生產(chǎn)過程記錄及出廠檢驗報告等作為檢查的重點；對自治區(qū)和呼市的重點企業(yè)、重點品種及上年度存在問題較多的生產(chǎn)企業(yè)增加了檢查頻次。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，重點檢查無證、超范圍經(jīng)營、產(chǎn)品的購進渠道、儲存條件、企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況及是否擅自降低經(jīng)營條件、擅自變更許可事項等。對醫(yī)療機構重點檢查體外診斷試劑的儲存條件、溫度記錄、一次性無菌、植入性醫(yī)療器械的供貨渠道、供貨方資質(zhì)、合格證明文件、產(chǎn)品注冊證及可追溯性，同時對嬰兒培養(yǎng)箱等進行專項檢查。

將信用等級評定、分級管理與日常監(jiān)管緊密結合起來，建立更加完善的企業(yè)信用檔案。2015年根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標準，評出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)A級4家、B級2家、C級2家；經(jīng)營企業(yè)A級457家、B級146家、C級2家。截至目前,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構123家,下達督辦通知16份。針對一家醫(yī)院醫(yī)療器械庫房環(huán)境差，有個別過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品，依法予以一萬元的處罰；一家民營醫(yī)療機構檢驗科的診斷試劑和無菌紗布過期，依法予以一萬元的處罰。按照自治區(qū)局的要求完成了對各類醫(yī)療機構嬰兒培養(yǎng)箱的監(jiān)督檢查，并將檢查結果及時上報自治區(qū)局。對轄區(qū)內(nèi)172臺(內(nèi)蒙古二、三級醫(yī)療機構)在用血液透析機開展了調(diào)查。