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臺(tái)灣提高第二三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用
日期:2015-06-12 10:05:42 閱讀數(shù):866
6月1日,美國(guó)湯森路透社旗下的《醫(yī)療器械日?qǐng)?bào)》發(fā)文報(bào)道稱(chēng)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(以下簡(jiǎn)稱(chēng)臺(tái)灣食品藥物管理署)將于2015年7月起提高二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用。調(diào)整后,
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用保持不變,仍為$360;
二類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用將由原來(lái)的$375提高至$900;
三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用將由$375提高至$1,370。
新產(chǎn)品的注冊(cè)開(kāi)支將由原來(lái)的$1,125雙倍增長(zhǎng)至$2,340。
臺(tái)灣食品藥物管理署醫(yī)療器械和化妝品管理司吳司長(zhǎng)在接受《醫(yī)療器械日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)“調(diào)整后的注冊(cè)費(fèi)用雖然有一定比例的提高,但相對(duì)于美國(guó)和歐洲其他國(guó)家來(lái)說(shuō)該費(fèi)用還是很低的。費(fèi)用的調(diào)整有利于臺(tái)灣與國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)的接軌?!?/p>
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