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40余家醫(yī)療器械失信企業(yè)被約談
日期:2015-07-17 08:46:33 閱讀數(shù):577
7月16日,蘭州城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開“醫(yī)療器械失信企業(yè)約談會”,對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械過程中存在違法、違規(guī)行為,被處罰過的40余家失信醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位法人(負(fù)責(zé)人)進行約談。“約談后,對企業(yè)進行回頭看,如果在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)仍未整改的,從重處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)停產(chǎn),吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》?!痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說。
記者從約談會上了解到,在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中,被處罰的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位主要存在這樣幾個問題:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)定制式義齒,未按規(guī)定對生產(chǎn)的義齒進行檢驗;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無中文標(biāo)簽、標(biāo)示的醫(yī)療器械,未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營地址、私設(shè)庫房,未按包裝和說明書標(biāo)示的條件貯存醫(yī)療器械,經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械;醫(yī)療器械使用單位使用過期、失效的醫(yī)療器械,從非法渠道購進醫(yī)療器械等違法行為。
約談中,城關(guān)區(qū)食藥局要求40余家失信企業(yè),按照《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》等法律法規(guī),對存在的違法違規(guī)行為進行整改?!跋乱徊?,將結(jié)合醫(yī)療器械‘五整治’開展‘回頭看’行動,對失信企業(yè)進行專項檢查。”該負(fù)責(zé)人說。在檢查中,如果發(fā)現(xiàn)失信企業(yè)未能及時整改、停止違法違規(guī)行為的,將從重處罰,并上報蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局,情節(jié)嚴(yán)重的,將責(zé)令停業(yè)停產(chǎn),吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》。
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