新聞資訊
福建952家醫(yī)療器械違規(guī)違法單位被責(zé)令整改
日期:2015-08-14 09:12:08 閱讀數(shù):468
福建省食品藥品監(jiān)督管理局13日公布上半年我省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)果。今年上半年,我省重點(diǎn)檢查風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報(bào)檢查情況、違法違規(guī)行為查處情況和建立完善制度機(jī)制情況等內(nèi)容。據(jù)統(tǒng)計(jì),952家存在*風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位被責(zé)令整改,罰沒款入庫(kù)128.1萬(wàn)元。
截至目前,“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患已全部整改落實(shí)。對(duì)于“五整治”期間抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的兩批次不合格產(chǎn)品,已對(duì)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)立案查處,并針對(duì)抽驗(yàn)不合格的檢查項(xiàng)目,責(zé)令企業(yè)制定整改措施;70件醫(yī)療器械投訴舉報(bào),均已核實(shí)情況,對(duì)其中的違法違規(guī)行為立案查處,并已將處理結(jié)果向投訴舉報(bào)人反饋;全省立案查處的127件案件已全部辦結(jié)。
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
- 京津冀首個(gè)醫(yī)療器械保稅維修試點(diǎn)資質(zhì)落地GE醫(yī)療天津基地
- 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范和優(yōu)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可及備案現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知
- 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》出臺(tái),要用好互聯(lián)網(wǎng)這個(gè)最大增量
- 【政策法規(guī)】官方答疑(二):關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見問(wèn)題
- 【答疑解惑】進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例分析(一)