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海南中查處5宗醫(yī)療器械案件
日期:2015-08-27 16:30:56 閱讀數(shù):593
記者今天從省“雙打”辦獲悉,瓊中近日開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng),立案查處了5宗醫(yī)療器械案件。
在專項(xiàng)整治行動(dòng)中,瓊中食藥監(jiān)局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)40家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)43家次。專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要合格證明等方面,指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械。
針對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械索證不全、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄不完整等問(wèn)題,檢查人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)責(zé)令整改通知書,要求限時(shí)進(jìn)行整改。對(duì)拒不整改的5家單位立案查處,其中1宗已結(jié)案,4宗正在辦理中。在此次專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)或者使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的行為。
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