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廣州:進口醫(yī)療器械不合格檢出率猛增
日期:2015-09-17 17:10:10 閱讀數(shù):745
據(jù)廣州出入境檢驗檢疫局16日通報,今年1至8月,該局轄區(qū)口岸進口醫(yī)療器械不合格檢出率大幅攀升,共檢出不合格產(chǎn)品98批、貨值1598.87萬美元,同比分別增長157.9%和206.4%。
據(jù)悉,廣州口岸今年以來共檢驗監(jiān)管進口醫(yī)療器械1971批、貨值2.16億美元,同比分別增長11.7%和12.2%。檢出的不合格進口醫(yī)療器械問題仍然以*、品質(zhì)、殘損等項目為主,其中*項目不合格占70%,品質(zhì)項目不合格占25%,殘損及其他項目不合格占5%。
記者了解到,有的進口醫(yī)療器械除了出現(xiàn)銘牌標識、電源插頭不符合中國國家標準的強制性技術(shù)規(guī)范要求,以及無中文警告標識及無中文使用說明書等比較常見的問題外,還出現(xiàn)一些更深層次的關于產(chǎn)品設計、技術(shù)參數(shù)方面的*漏洞,導致電氣*、器械*隱患及輻射傷害。有的進口醫(yī)療器械本身品質(zhì)不良,導致貨物在安裝調(diào)試或在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)貨物達不到性能要求,設備無法正常使用或根本無法使用。
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